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  • 코로나19 뚫고 첨단바이오의약품 임상 ‘활발’

    코로나19 뚫고 첨단바이오의약품 임상 ‘활발’

    전 세계 1222건 임상 진행…올해 최소 8개 재생의약품 허가 전망

    코로나19가 장기화된 상황 속에서도 첨단바이오의약품(재생의료) 임상이 전 세계적으로 활발히 진행되고 있다. 이처럼 활발한 임상에 힘입어 올해 미국과 유럽에서 최소 8개의 첨단바이오의약품의 허가가 기대되고 있다.한국바이오협회는 최근 '재생의료연합(ARM)'의 2020년 연간보고서를 통해 글로벌 첨단바이오의약품의 해외 투자와 임상 현황을 분석했다.이에 따르면, 2020년 기준 재생의료 개발 기업 수는 1085개사에 달하고 임상에만 1220건이 진행되고 있다. 또 지난 해 코로나19에도 불구하고 재생의료에 199억달러의 자

  • 식약처, 위탁생동 허가품목 수 제한 등 개선 조치

    식약처, 위탁생동 허가품목 수 제한 등 개선 조치

    식약처가 현재 진행 중인 바이넥스와 비보존제약에 대한 수사를 철저하게 진행하고, 제조 방법에 대한 관리 개선과 위탁생동 허가품목 수 제한 등 실효성 있는 제도 개선 방안들을 적극 추진하겠다고 밝혔다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 바이넥스와 비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과와 전국 위수…

  • 바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지

    바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ㈜바이넥스의 6개 의약품에 대한 잠정 제조판매중지하고 회수 조치를 결정했다.이번 조치는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정한 것이…

  • 화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 허가

    화이자 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 허가

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약이 1월 25일에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 코미나티주에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.식약처는 3중의 자문 절차를 통해 화이자 코미나티주의 안전성과 효과성을 철저히 검증하는데 초점을 맞췄…

  • 화이자 코로나19 백신 "예방 효과 94%"

    화이자 코로나19 백신 "예방 효과 94%"

    전문가들로 구성된 정부의 검증 자문단이 한국화이자의 코로나19 백신의 자료를 검토할 결과, 예방 효과가 충분하다는 판단을 내렸다. 또 16세 이상 연령자에게 접종을 허가하는 것이 적절하다는 의견을 냈다.식약처는 한국화이자의 코미나티주의 임상시험 결과에 대해 코로나19 백신 안전성효과성 검증 자…

  • 제22회 대한민국신약개발상 시상식 개최

    한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 2월 26일(금) 서울 삼정호텔 제라늄홀에서신약개발과 기술수출 분야 성과를 치하하는 제22회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다.기술수출부문 기술수출상 수상기업은 △ 비알콜성지방간염 치료제 에피노페그듀타이드를 개발한 한미약품 △ ADC 후보물질 및…

  • GSK 아보다트, ‘처음부터 아보다트’ 캠페인 전개

    GSK(한국법인 대표 롭 켐프턴)는 남성형 치료제 아보다트(성분명 두타스테리드)의 조기 치료 효용성을 알리고 올바른 치료 지속을 독려하기 위한 처음부터 아보다트 캠페인을 전개한다.최근 2030세대를 중심으로 젊은 탈모 환자가 증가하고 있지만, 탈모 샴푸나 홈케어 기기 등 보조적 요법에 의존하다가…

  • 유한양행 ‘엘레나’ 뷰티 플랫폼 ‘글로우픽 1위’ 선정

    유한양행은 자사의 여성 유산균 엘레나가 최근 뷰티 플랫폼 글로우픽 유산균 부분 1위에 선정됐다고 밝혔다.출시 6년 차인 유한양행 여성 유산균 엘레나는 대한민국 대표 뷰티 플랫폼 글로우픽에서 실시한 20~40대 여성 100인의 설문단 평가에서 15일간 엘레나 복용 후 전제척인 만족도 92%, 엘레나 제품…

  • 국제약품, 지질강하제 ‘아페젯정’ 출시

    국제약품, 지질강하제 ‘아페젯정’ 출시

    국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)은이상지질혈증의 치료제 시장에 강력한 지질강하제인 아페젯정을 출시하며 시장 점유율 확대에 나섰다.이상지질혈증 치료의 일차목표는 관상동맥질환의 대표적 위험인자로 알려진 LDL-Cholesterol(LDL-C, 저밀도지단백 콜레스테롤) 수치를 낮추는 것으로,…

  • 한미약품, 혁신신약 5종 등 파이프라인 대거 공개

    한미약품이 자체 개발중인 항암 혁신신약 5종의 주요 연구 결과가 세계 최대규모 암 학술대회인 AACR(American Association for Cancer Research)에서 발표됐다.이번에 발표된 항암 혁신신약들은 급성골수성백혈병(AML, Acute myeloid leukemia), 흑색종, 혈액암 등 다…

  • 동물병원에서 인체용의약품 사용 도넘어…"관리 감독 서둘러…

    동물병원에서의 인체용의약품 사용 비중이 도를 넘고 있다는 지적이다.인체용의약품은 동물병원 내에서 동물진료에만 예외적으로 허용하고 있지만 인체용의약품을 우선해 사용하고 있다는 주장이다.최근 대한약사회의뢰로 의약품정책연구소에 의해 진행된 동물에 사용하는 인체용의약품 관리제도 개선 방…

  • 현대약품  탈모치료제 ‘덱스녹실정’ 출시

    현대약품 탈모치료제 ‘덱스녹실정’ 출시

    현대약품(대표 이상준)이 국내 최초로 덱스판테놀을 주성분으로 사용한 일반의약품 경구용 탈모치료제 덱스녹실정을 새롭게 출시했다.현대약품은 복합 마이녹실 등 미녹시딜 성분의 탈모치료제와 미노페시아정, 다모다트 연질캡슐/정 등 피나스테리드 또는 두타스테리드 성분의 탈모치료제 등으로 일반의…

  • 정부, 뇌 분야 기술경쟁력 제고·혁신생태계 확충

    정부가 뇌 분야의 기술경쟁력 제고와 혁신생태계를 확충에 나선다.뇌기능, 뇌의약, 뇌공학 등 분야별 특성 및 현재 기술수준 등에 따라 핵심기술 유형을 구분해 중점 투자분야를 선정하고 지원을 강화할 예정이다.정부는 최근 이같은 내용의 '뇌 연구개발 투자전략'과 '제3차 국가생명연구…

  • 화이자 '젤잔즈' 성인 류마티스관절염에 급여 적용

    한국화이자제약 JAK 억제제인 류마티스 관절염 치료제 젤잔즈XR 서방정 11mg(성분명 토파시티닙)가이달 1일부터 성인의 류마티스관절염 치료에 급여가 적용된다.앞서 화이자 젤잔즈XR 서방정 11 mg은 작년 12월 식약처로부터 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증…

  • 제 6회 윤도준 의학상, 계요병원 함웅 병원장 수상

    동화약품(대표이사 유준하)과 대한신경정신의학회(이사장 박용천)가 공동제정한 제 6회 윤도준 의학상의 수상자로 함웅 계요병원장이 선정됐다.대한신경정신의학회는 함웅 병원장이 대한신경정신의학회 회장 등 주요 직무를 두루 역임하며 우리나라의 신경정신의학을 발전시키는데 크게 기여하고 수많은…

  • "‘더마틱스 울트라 키즈’, 뽀로로와 함께"

    한국메나리니(대표이사 박혜영)의 아이 흉터 치료제 더마틱스 울트라 키즈가 뽀로로와 함께 한 신규 광고 자신감 더하기편을 선보였다. 이번 신규 광고는 아이들에게 친근한 캐릭터인 뽀로로와 협업하여 올바른 아이 흉터 관리 방법을 효과적으로 알리고자 기획됐다.광고에서 더마틱스 울트라 키즈의 대표 캐…

  • JW중외제약, 한국혈우재단과 ‘만화로 보는 혈우병’ 제작

    세계 혈우인의 날을 맞아 혈우병에 대한 이해를 돕기 위한 만화책이 발간됐다.JW중외제약은 희귀질환 환우들을 위한 사회공헌 프로그램인 브라보 캠페인의 일환으로, 혈우병 환자와 가족들이 반드시 알아야 할 내용을 알기 쉽게 정리한 만화로 보는 혈우병을 제작했다고 12일 밝혔다.이 책은 JW중외제약과…

  • 비아트리스의 '리피토' 시작 알리는 포토이벤트 진행

    비아트리스 코리아(Viatris Korea, 대표 이혜영)는 이상지질혈증 치료 및 주요 심혈관질환 위험성 감소 치료제 리피토(성분명 아토르바스타틴)가 비아트리스 코리아 제품으로서 새롭게 시작함을 알리고 앞으로의 의지를 다짐하는 포토이벤트를 지난 8일 진행했다고 밝혔다.이번 포토이벤트는 비아트리…

  • 화이자, 혈액암환자 감염관리 교육위한 후원금 전달

    한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 혈액질환 및 암 환자의 감염 교육 지원을 위한 후원금 1000만원을 한국혈액암협회에 전달했다고 12일 밝혔다.이번 한국혈액암협회 후원은 면역이 저하되어 감염에 취약한 혈액질환 및 암 환자들에게 치명적인 감염의 위험과 관리 방법 등에 대한 올바른 정보를 제공…

  • 조아제약, 서울문화재단과 업무 협약… "ESG 경영 실천"

    조아제약(대표이사 조성환조성배)이 참여형 예술교육 사업을 통한 ESG(친환경사회적 책임투명한 지배구조) 경영 실천에 나섰다.조아제약은 지난 9일 서울문화재단(대표이사 김종휘)과 서울 서남권 가족 대상 참여형 예술교육 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 협약식은 코로나19로 인한 사회적 거리…

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청소년보호 책임자: 김혜란 | E-mail:bokuennews@bokuennews.com
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