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SK바사 자체 개발 수두 백신, 중남미 시장 본격 진출
SK바이오사이언스의 자체 개발 수두 백신인 '스카이바리셀라'가 세계 최대 국제조달시장을 통해 중남미 국가에 본격 진출했다. 이로써 수두 백신 중 세계에서 두 번째로 WHO(세계보건기구)의 PQ(사전적격성평가, Pre-Qualification) 인증을 획득한 국산 수두 백신이 글로벌 백신 시장에…
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한국애브비, 희귀·난치성 질환 환자 위한 복지정보 책자 202…
한국애브비(대표이사 강소영)는 (사)한국 희귀난치성질환연합회 (회장 김재학), 대한의료사회복지사협회 (회장 김린아)와 함께 올해 변경된 최신 복지 관련 제도 및 정보 등을 반영하여 '2022 희귀∙난치성 질환 환자를 위한 복지정보'를 개정 발간했다고 23일 밝혔다.복지정보 책자는 한국애…
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JW홀딩스, 베트남 '메디팜 2022 하노이' 독립 부스 참가
JW홀딩스는 11일부터 나흘간 베트남 하노이에서 열린 '메디팜 2022 하노이'에 참가해 JW그룹의 의료기기 제품을 글로벌 시장에 선보였다.JW홀딩스는 11일부터 나흘간 베트남 하노이에서 열린 '메디팜 2022 하노이'에 참가해 JW그룹의 의료기기 제품을 글로벌 시장에 선보였다…
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국가임상시험지원재단, 'M.D. track' 개설
국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 임상시험에서의 의사과학자, 기초과학자의 신규 유입 및 양성을 위해 '중개임상연구 전문인력 양성과정: M.D. track'을 개설하여 운영한다고 밝혔다.이번 교육 과정은 임상개발 전략을 수립하고 초기 임상시험을 진행하는 중개임상연구에 관심 있는…
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동아제약, 영국 '프로븐(PROVEN)' 7종 면세점 론칭
동아제약은 영국 프리미엄 프로바이오틱스 브랜드 '프로븐(PROVEN)' 7종을 국내 면세점에 론칭한다고 23일 밝혔다.프로븐은 1994년부터 약 30년간 프로바이오틱스만을 연구개발해 온 프로바이오틱스 전문 브랜드이다. 원료부터 완제품까지 100% 영국 내에서 제조하고 글로벌 품질 기준…
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대웅제약, '펙수클루정' 중남미 4개국 품목허가 신청
대웅제약이 위식도역류질환 신약 펙수클루정(성분명펙수프라잔염산염)의 중남미 시장 진출에 한층 더 다가섰다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했…
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케이메디허브, 제형별 적용모델 등 QbD 표준모델 개발
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 국내 및 글로벌 해외시장 진출을 위해 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design 이하, QbD) 제도를 도입하여 혁신과 인프라 강화를 위해 나서고 있다고 밝혔다.QbD 시스템은 의약품 설계, 개발, 생산 및 판매의 전주기에 걸쳐…
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 특허 합의
셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다.셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔으…
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유전자치료제 개발 앞당긴다
한국바이오의약품협회와 식품의약품안전평가원은 공동으로 민관 소통 강화 방안 마련을 위한 유전자치료제 개발사와 함께하는 '공감' 1차 간담회를 지난 18일 개최했다. 이번 간담회는 유전자치료제 개발사 (20개사)와 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 실무담당자가 참석하여 △민…
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케이메디허브, 신약 후보물질 발굴 위한 세미나 개최
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 글로벌 바이오제약사 Arvinas therapeutics(이하 아비나스) 전문가를 초청하여 18일 세미나를 개최했다.아비나스 이상현 이사는 최근 유망한 기술인 프로탁(PROTAC) 표적단백질분해 전략을 통해 15개 정도의 임상시험 단계 후…
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한국다케다제약, '징검다리 디딤톡 갤러리' 행사 성료
한국다케다제약(대표 문희석)은 '세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)'을 맞이해 환자들의 입장을 이해하고 생물학제제에 대한 올바른 정보 제공 의지를 다지는 '징검다리 디딤톡 갤러리극장' 사내행사를 19일 진행했다고 밝혔다.이번 행사는 징검다리 디딤톡 프로젝트에…
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종근당, "CKD-510 우수한 안전성과 내약성이 입증"
종근당은 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 'CKD-510'의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다.CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비…
