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유한양행 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995', 유럽 EMA 희귀의약품 지정

유한양행의 고셔병 치료 신약 후보물질 'YH35995'가 미국에 이어 유럽에서도 희귀의약품으로 지정되며 글로벌 시장 진입에 속도를 내고 있다.유한양행은 자체 개발 중인 YH35995가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 밝혔다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 지정에 이은 성과로, 세계 양대 의약 규제기관으로부터 모두 가능성을 인정받았다.EMA 희귀의약품으로 지정되면 개발 단계에서의 과학적 자문과 수수료 감면은 물론, 시판허가 승인 시 유럽연합(EU) 회원국 전역에

국회 보건복지위 소식

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