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첨단재생바이오법 GMP 규정 연내 마무리
김은주 서기관 “인보사 재발 방지 위한 안전장치도 마련” / 식품의약품안전처가 첨단재생바이오법에 대한 시행령, 시행규칙 등 하위법령 제정 작업을 연말까지 마무리한다는 계획이다.하위법령 제정 과정에서 관련 업계에 상시적인 소통을 통해 의견을 최대한 반영하기 위해 노력한다는 방침이다.식약처 바이오생약국 바이오의약품정책과 김은주 서기관은 하위법령… - 2019/10/07
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식약처, 의사출신 심사인력 2배 확충
관련 예산 25억 추가 확보…의사인력 활용 일산병원과 MOU 체결 / 식품의약품안전처가 의사출신 심사인력을 현행보다 2배 가량 충원해 전문성을 더욱 높여나간다는 계획이다.식약처에서 확보하지 못한 전문의에 대한 협력을 위해 국민건강보험 일산병원과 MOU를 체결해 전문인력을 활용하기 위한 시스템을 구축해 나간다는 계획이다.서경원 식품의약품안전처 식품의약품… - 2019/09/25
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“WTO 개도국 지위, 면밀히 검토...대책 마련”
[인터뷰] 정일정 농림축산식품부 국제협력국장 / 오는 20일 부처 합동으로 개최하는 대외경제장관회의에서 '세계무역기구(WTO) 개발도상국 지위 포기' 관련 안건이 논의될 것으로 전해지면서, 한국이 WTO 개도국 지위를 포기할 지에 대해 관심이 높아지고 있다. 앞서 미국은 지난 2월 28일 WTO 일반이사회에서 현재의 개도국 지위 결정방… - 2019/09/18
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"혁신 의료기기 시장진출 위해 업계 목소리 담는다"
의료기기산업협회 김명정 상근부회장, 급여확대 지원 등 기반 마련 각오 다져 / 혁신제품에 대한 시장진출과 급여 확대를 중요 목표로 설정해, 업계의 의견이 적극 반영될 수 있는 방안을 마련하겠다지난 8월1일부터 한국의료기기산업협회 상근부회장으로 취임한 김명정 신임 상근부회장의 각오다.김명정 상근부회장은 10일 취임 기자간담회를 열고 지난 1992년 보건복지부에 입사해 식… - 2019/09/10
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건강기능식품 온라인 소분판매 '불허'
강대진 과장, 판매처에서 소비자가 원할때만 가능 / 식품의약품안전처가 규제완화 정책의 일환으로 발표한 건강기능식품의 소분판매에 대해 오프라인매장에서만 허용할 것임을 분명히 했다.강대진 건강기능식품정책과장은 건강기능식품 관련 법률이 2002년에 제정되었다며 이전에는 건강보조식품이라고 해서 1980년대 중반부터 허위과대광고로 사회적 이… - 2019/09/05
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“농촌경제연구원 본연의 연구 업무 강화할 것”
[인터뷰] 제15대 한국농촌경제연구원 김홍상 원장 / 지난 달 12일 한국농촌경제연구원 제15대 원장으로 취임한 김홍상 원장은 소속 연구원들의 연구 업무를 해야 할 연구와 하고 싶은 연구로 균형 있게 진행하면서 연구원 본연의 업무를 강화할 것이라고 밝혔다.사실 연구원 입장에서 하고 싶은 연구는 크게 문제될 게 없지만, 해야 할 연구는 자칫 강제성을 띨 수… - 2019/09/04
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"새로운 허가심사제도 중간평가 실시할 것"
정현철 융복합기술정책팀장, 보완요구 기한 준수 80% 목표 / 융복합제품을 지원하고 허가제도를 개선하는 것이 융복합혁신제품지원단의 핵심 역할입니다식품의약품안전처 융복합혁신제품지원단은 지난 3월4일 출범 이후 6월까지 제도 설계를 거친 후 7월부터 본격적인 운영에 들어갔다.정현철 융복합기술정책팀장은 3일 융복합혁신제품지원단이 그동안의 성과에… - 2019/09/04
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파마킹 "간질환 전문기업으로 거듭날 것"
비알코올성 지방간 치료제 개발 중…제네릭의약품 모두 퇴출 / 파마킹이 제네릭 의약품을 퇴출시키고 신약개발을 통한 간질환 전문 기업으로 거듭나기 위한 움직임을 활발하게 펼치고 있다.파마킹은 1991년부터 닛셀정, 유디비캡슐, 펜넬캡슐 등 만성간염환자를 위한 치료제를 선보여 왔다.여기에 새롭게 비알코올성 지방간 치료제 개발을 위한 연구를 진행하고 있으며… - 2019/08/22
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"유방보형물 안전관리종합대책 수립 진행 중"
유희상 의료기기안전평가과장, 엘러간에 환자안전대책 수립 지시 / 국내에서 유방보형물 이식 환자에서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 발생함에 따라 식약처의 책임론이 부각되고 있다.문제가 된 엘러간사의 유방보형물은 국내에서 11만개가 유통된 상황에서 환자 파악이 제대로 이뤄지지 않고 있다는 지적도 제기되고 있다.식품의약품안… - 2019/08/21
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정부, 아프리카돼지열병 방역 ‘이상무’
[인터뷰] 농식품부 오순민 방역정책국장 / 농식품부 오순민 방역정책국장이 9일 아프리카돼지열병에 대한 예방관리 추진상황에 대해 설명하고 있다.검역당국이 아프리카돼지열병(ASF)의 유입방지를 위한 예방 관리에 역점을 두고 특히 여름철 방역에 최선을 다한다는 방침이다.현재 농림축산식품부 방역정책국과 농림축산검역본부 등 정부기관들… - 2019/08/09
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장재인 이사장 "마약 노출 차단위한 예방사업 중요"
교육홍보통한 마약예방과 마약중독자 재활치료 및 사회복귀 중점 추진 / 한국마약퇴치운동본부의 목표는 마약으로 인해 국민이 피해를 입지 않도록 교육 홍보하는 예방사업, 마약중독자에 대한 재활치료 및 사회 복귀를 돕는 것입니다장재인 한국퇴치운동본부 이사장은 취임 2달을 맞아 간담회를 통해 마약도 일종의 약이기 때문에 약과 관련된 사람들이 협업을 할수 있도록 만들어… - 2019/07/30
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특별심사팀 구성 등 허가 심사체계 대폭 개편
이동희 원장, 의료인력 확충하고 싶어도 현실적 한계 존재 / 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 신약, 첨단의약품에 대한 특별심사팀 구성 등 허가 심사체계를 대폭 개편해 나간다는 계획이다.허가 심사 인력에 의료인을 확대하려는 계획은 갖고 있으나 공무원 급여체계 상 어려운 점이 많다는 설명이다.이동희 식품의약품안전평가원장은 23일 출입기자단과 브… - 2019/07/24
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의료용 대마의약품 거점약국통한 공급 약사·환자 모두 만족
윤영미 센터장, 거점약국 200곳으로 확대…권역별 거점센터 구축도 / 의료용 대미의약품이 거점약국을 통해 환자들에게 공급된지 이제 100여일이 지났다.지난 4월1일부터 거점약국을 지정하기 시작해 현재 30개의 거점약국이 운영되고 있으며 이를 통해 의료용 대마의약품을 필요한 환자들에게 공급하고 있다.윤영미 한국희귀필수의약품센터장은 17일 대한약사회 출입기자… - 2019/07/18
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AI기반 의료기기 전담 디지털헬스과 신설 추진
식약처, 3개 제품 시판허가…10건 임상시험 진행 중 / 식품의약품안전처가 AI기반 소프트웨어 의료기기 등 첨단의료기기 인허가를 전담하는 부서 신설을 추진하고 있는 것으로 파악됐다.AI기반 의료기기 3개 제품이 시판허가를 받았으며, 10건의 임상시험의 승인을 받아 국내에서 진행 중에 있다.오현주 식품의약품안전평가원 의료기기심사부장은 26일 기자간… - 2019/06/25
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“미래세대 아우를 지속가능 보건복지제도 구축 필수”
[창간 53주년 특별 인터뷰] 김명연 국회 보건복지위원회 자유한국당 간사 / 커뮤니티케어 시범사업 실시실효성보완대책 마련 계획제약바이오산업 육성위한 규제 완화기술개발 지원 약속도한국 사회가 고령화와 청년실업의 증가, 빈부격차에 따른 양극화 심화 등으로 인해 많은 갈등을 겪고 있다. 특히 보건의료 분야와 복지 확대 등에 대한 관심도가 높아지고 있다. 보건의료 분야와… - 2019/06/14
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