GC녹십자, 질병청 '코로나19 mRNA 백신 임상 2상 지원 사업' 선정

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후보물질 'GC4006A' IND 제출… 2028년 국산 mRNA 백신 상용화 목표

홍유식 기자 hongysig@bokuennews.com / 2026.07.27 10:12:26

GC녹십자가 질병관리청 및 한국보건산업진흥원 주관 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 임상 2상 과제 수행 기업으로 선정, 지난 24일 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 27일 밝혔다.

정부 주도로 추진되는 이번 프로젝트는 수입 의존도가 높은 코로나19 백신의 자급화와 미래 팬데믹 대응 체계 구축을 목적으로 한다. GC녹십자는 임상 연구개발비를 지원받아 오는 2028년까지 최종 품목허가를 획득할 방침이다.

임상 2상에서는 만 19세~85세 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교해 'GC4006A'의 최적 용량과 면역원성을 평가한다. GC4006A는 GC녹십자 독자 mRNA-LNP 플랫폼을 적용해 임상에 진입한 첫 파이프라인으로, 자체 플랫폼의 경쟁력을 입증할 분기점이 될 전망이다.

GC녹십자는 연내 임상 2상에 착수하고 내년 하반기 임상 3상 IND 신청을 추진한다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "mRNA 플랫폼은 팬데믹 시 신속한 대응을 가능케 하는 핵심 기술"이라며 "국내 백신 자급화 성공과 독자 기술력 확보에 집중하겠다"고 전했다.