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‘아클라스타(졸레드론산5mg)’를 6년 동안 매년 투약 받은 폐경기 골다공증 환자는 골질량이 유지되고 척추 골절 위험 또한 52% 감소되는 것으로 나타났다. 골다공증 치료제 아클라스타의 장기적 효능 및 안전성을 입증하는 새로운 데이터가 지난 18일, 캐나다 토론토에서 개최된 미국골대사학회(ASBMR)에서 발표됐다. 아클라스타는 1년에 1회 사용하는 노바티스의 골다공증 치료제로, 이번 발표는 6년간 골다공증이 있는 폐경기 여성 1200여명을 대상으로 실시한 임상 시험 결과에 따른 것. 시험 결과, 이번 임상 시험에서는 3년 후 아클라스타 치료를 중단한 환자군은 골밀도(BMD) 감소를 보이긴 했으나, 이 경우에도 골 소실이 가속화된 증거는 나타나지 않았으며 임상시험 시작 시점의 측정치보다 훨씬 높게 유지됐다. 캘리포니아 대학의 데니스 블랙 박사는 “이 같은 새로운 장기 임상시험 결과를 통해, 졸레드론산으로 6년 간 치료 시, 3년 후에 치료를 중단했을 때 보다 골질량이 꾸준하게 유지됨은 물론, 척추 골절 위험 또한 52% 감소된다는 사실이 입증됐다”며 “아클라스타가 골다공증 환자들에게 장기적인 효과와 안전성 프로필을 가진 중요한 치료 옵션임을 다시 한번 확인하는 것”이라고 설명했다. 이번 발표된 연구는 HORIZON 임상시험(HORIZON Pivotal Fracture Trial)을 3년 연장한 장기연구로 다기관, 이중맹검, 무작위 위약대조 임상 연구이며, 68세 이상 폐경후 골다공증 여성 환자 1200여명을 대상으로 아클라스타 치료의 장기적 효능과 안전성을 평가한 것이다. 골다공증이란 뼈가 약해져서 쉽게 골절될 수 있는 상태를 말하며, 국제골다공증재단(IOF)은 유럽, 미국 및 일본 국민 중 골다공증 환자가 무려 7500만명에 이르며 50세 이상 여성 3명 중 1명, 남성 5명 중 1명이 일생 동안 골다공증으로 인한 골절 위험성을 가지고 있다고 밝힌 바 있다. |
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