GC녹십자웰빙 '라이넥주', 알코올성 지방간 보호 효과 입증

국제 학술지 CIMB 게재… 정맥 투여 용법 추가 허가 박차

GC녹십자웰빙은 태반주사제 '라이넥주'의 알코올성 지방간 보호 효과를 규명한 비임상 연구 결과가 국제 학술지 'CIMB(Current Issues In Molecular Biology, IF 4.1)'에 게재됐다고 19일 밝혔다.

한양대학교 의과대학 강주섭 교수팀과 공동 진행한 이번 연구는 알코올 유도 지방간 쥐 모델에 라이넥주를 정맥 투여(IV)하는 방식으로 진행됐다. 연구 결과, 알코올 섭취로 상승한 간 손상 지표(ALT) 수치가 유의미하게 감소했으며 간 조직 내 지방 축적과 염증 세포 침윤이 완화된 것으로 확인됐다.

특히 라이넥주는 활성산소 생성 요소(CYP2E1)를 억제하는 동시에 간세포 재생 단백질(STAT3)을 활성화해 항산화 방어 체계를 회복시키는 복합 간 보호 작용을 나타냈다. 이는 최근 만성 간질환 환자 대상 임상 3상에서 고용량 정맥주사의 유효성을 입증한 데 이은 성과다.

GC녹십자웰빙은 만성 간질환 환자 226명 대상 임상 3상을 통해 피하 투여 대비 정맥 투여의 유의미한 ALT 개선 효과를 확인했으며, 연내 식품의약품안전처에 정맥 투여 용법 추가를 위한 품목허가 변경을 신청할 예정이다.

정시영 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 "이번 연구는 라이넥주의 정맥 투여 효과를 학술적으로 뒷받침하는 근거"라며 "임상 3상 결과와 연계해 정맥 투여 용법 확대를 위한 허가 절차를 차질 없이 진행할 것"이라고 밝혔다.
 


홍유식 기자