대웅제약이 체내 점막 회복 물질을 보존하는 새로운 난치성 염증성 장질환 치료제 개발에 나선다.
대웅제약(대표 박성수·이창재)은 염증성 장질환 치료제 후보물질 'DWP309008'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 지난 5월 이노보테라퓨틱스로부터 총 6625억원 규모로 기술도입(물질명 INV-008)한 지 약 6개월 만에 거둔 초고속 임상 진입 성과다.
궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장질환은 기존 면역조절제나 생물학적 제제 투여 시에도 약효가 떨어지거나 재발하는 한계가 있어 손상된 장 점막의 근본적 치유에 대한 미충족 의료수요가 컸다. DWP309008은 장 점막 보호·회복 물질인 PGE2를 분해하는 효소 '15-PGDH'를 억제하는 새로운 기전의 경구용 신약 후보물질로, 비임상 연구에서 대장 병변 부위 내 높은 약물 노출과 뚜렷한 점막 재생 효과를 입증했다.
이번 임상 1a상은 서울대병원 임상약리학과 이승환 교수가 시험책임자(PI)를 맡아 건강한 성인 88명을 대상으로 안전성, 내약성, 약동·약력학(PK/PD) 특성을 평가한다. 특히 추후 글로벌 개발에 즉각 활용할 수 있도록 다양한 인종의 시험대상자를 포함해 임상을 진행한다. 대웅제약은 이번 결과를 토대로 해외 환자 대상 임상 1b상 진입과 글로벌 기술수출(License-out) 등 다각적인 사업화를 추진할 계획이다.
박성수 대웅제약 대표는 "이번 승인은 기술도입 협력이 신속한 실제 임상 성과로 이어졌다는 데 큰 의미가 있다"며 "손상된 장 점막 회복까지 아우르는 계열 내 최고(Best-in-Class) 경구용 혁신 신약을 개발해 난치성 장질환 환자들의 미충족 의료수요를 해결하겠다"고 전했다.,
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