바이오벤처 이니바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제로 세계 최대 규모의 중국 의료미용 시장에 입성했다.
이니바이오(대표 김석훈·이기세)는 A형 보툴리눔 톡신 제제 '이니보(INIBO)'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
이번 허가는 국내 기업 제품으로는 휴젤, 휴온스바이오파마에 이어 세 번째이자 중국 전체 9번째 톡신 허가 사례다. 2023년 1월 임상시험계획(IND) 승인 이후 3년 9개월 만에 품목허가를 완료하며 현지 임상 개발과 글로벌 규제 대응 역량을 입증했다.
Frost & Sullivan에 따르면 중국 보툴리눔 톡신 시장은 2025년 약 126억 위안에서 2030년 약 390억 위안으로 5년간 3배 이상 성장할 것으로 전망되는 고성장 시장이다. 이니바이오는 현지 파트너사의 의료기관 네트워크를 활용해 2027년 1분기 상업화 제품 공급에 나설 계획이며, 브라질 품목허가도 함께 추진 중이다.
아울러 이번 허가는 2025년 이니바이오를 인수한 GC녹십자웰빙의 메디컬 에스테틱 사업에도 강력한 모멘텀이 될 전망이다. GC녹십자웰빙은 톡신, 필러, 스킨부스터를 아우르는 에스테틱 포트폴리오를 확립하고 글로벌 매출 기반을 대폭 확장한다는 전략이다.
이니바이오 관계자는 "NMPA 허가는 빠르게 성장하는 중국 시장 진출의 중요한 전환점"이라며 "2027년 상업화를 차질 없이 추진하고 브라질 등 글로벌 시장 확대 및 GC녹십자웰빙과의 시너지 창출에 속도를 내겠다"고 전했다.
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