대웅제약 폐섬유증 신약 '베르시포로신', ERS 2026서 글로벌 2상 전체 환자 데이터 첫 공개
한·미 IPF 환자 104명 임상 마무리 단계… PRS 억제 기전 바탕 2027년 상반기 탑라인 발표
대웅제약)이 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'의 글로벌 임상 2상 전체 환자 데이터 분석 결과를 유럽호흡기학회(ERS 2026)에서 처음 공개했다.
대웅제약(대표 박성수·이창재은 지난 6일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 ERS 2026에서 한국과 미국에서 모집된 IPF 환자 104명의 기저(베이스라인) 임상적·기능적 특성 분석 결과를 포스터로 발표했다고 21일 밝혔다.
베르시포로신은 프롤릴-tRNA 합성효소(PRS)를 선택적으로 억제해 과도한 콜라겐 생성을 직접 줄이는 혁신신약(First-in-class) 후보물질이다. 기존 항섬유화제와 달리 섬유화 신호가 수렴하는 콜라겐 합성 단계를 직접 타깃해 단독 투여뿐 아니라 기존 치료제와의 병용 임상 적응증 확장성도 높다.
이번 분석에 따르면 전체 환자 104명 중 한국 환자는 55명(52.9%), 미국 환자는 49명(47.1%)이며, 기존 항섬유화제 병용 투여군 71명(68.3%), 단독 투여군 33명(31.7%)으로 구성됐다. 환자들의 평균 노력성 폐활량(FVC)은 정상 예측치의 약 77%, 폐확산능(DLCO)은 약 51% 수준으로, 실제 임상 현장의 치료 환경을 정밀하게 반영했다.
현재 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 진행 중인 글로벌 임상 2상은 마무리 단계에 진입했으며, 대웅제약은 2027년 상반기 중 주요 결과(Top-line)를 발표할 예정이다. 베르시포로신은 이미 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 및 패스트트랙 품목으로 선정됐으며, 유럽 EMA에서도 희귀의약품 지정을 완료했다.
연구에 참여한 박무석 세브란스병원 호흡기내과 교수는 "다양한 임상적 특성을 지닌 한·미 환자군이 균형 있게 등록되어 향후 유효성과 안전성을 종합적으로 입증하는 핵심 기반이 될 것"이라고 평가했다.
박성수 대웅제약 대표는 "글로벌 2상 환자 모집 완수에 이어 전체 환자 데이터 공개까지 성공적으로 이뤄냈다"며 "2027년 상반기 주요 결과를 차질 없이 확보해 글로벌 사업화 및 신약 상용화에 속도를 내겠다"고 강조했다.
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