노보 노디스크, 세계 첫 '경구용 위고비' 미국 출시

비만치료제 시장서 일라이 릴리와 경쟁 본격화

노보 노디스크가 지난 5일 미국에서 경구 비만치료제 '위고비 알약(위고비 필)'을 공식 출시했다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 위고비 알약은 2025년 12월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 체중 감량 치료를 위한 최초의 경구용 GLP-1 약물로 승인받았다. 비만 적응증 외에도 사망, 심근경색, 뇌졸중 등 주요 심혈관계 사건 위험을 줄이기 위한 약물로 함께 허가됐다.

승인의 근거가 된 임상 3상 '오아시스4' 연구에서 위고비 알약은 평균 13.6%의 체중 감량 효과를 보여 대조군(2.4%) 대비 뚜렷한 차이를 입증했다. 위고비 알약은 현재 미국에서만 승인됐으며, 1.5mg·4mg·9mg·25mg 네 가지 용량으로 제공된다.

가격은 본인 부담 기준 월 149달러(1.5mg, 4mg·4월 15일까지 적용)에서 시작하며, 이후 4mg은 199달러, 최고 용량 복용 시에는 299달러로 설정됐다. 주사형 대비 냉장 보관이나 콜드체인 제약이 없어 바늘 사용을 꺼리는 환자들에게 접근성이 높아질 것으로 기대된다.

위고비 알약은 CVS, 코스트코 등 주요 약국은 물론 Ro, LifeMD, Weight Watchers, GoodRx, 그리고 노보 자사 판매 채널 '노보케어 약국'을 통해서도 판매된다. 이번 출시로 노보 노디스크는 비만치료제 시장에서 주요 경쟁사 일라이 릴리보다 한발 앞서 시장 우위를 점한 셈이다.

한편, 릴리는 자사 경구 비만치료제 'orforglipron'의 FDA 허가를 추진 중이다. 지난해 4분기 허가 신청서를 제출했으며, 2026년 3월 내 승인을 예상하고 있다. FDA는 orforglipron을 '국가우선바우처(CNPV)' 프로그램 대상으로 지정해 조기 승인 가능성도 제기되고 있다.
 


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