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휴온스(대표 송수영)가 식품의약품안전처로부터 비만 치료제 후보물질 'HUC2-676'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 기반의 비만 치료제 시장 선점을 위한 본격적인 행보에 나선 것이다.

생산 기술 경쟁력 확보 HUC2-676은 노보노디스크가 개발한 '삭센다(성분명 리라글루티드)'를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 삭센다를 투여해 약동학적 특성(PK)을 비교하고 생물학적 동등성을 입증할 계획이다.

휴온스는 삭센다, 위고비 등과 같은 카트리지 제형 생산에 특화된 기술과 설비를 보유하고 있어, 향후 합성 펩타이드 비만 치료제 생산 시 강력한 공정 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

휴온스는 주사제 외에도 비만 치료제 라인업을 강화하기 위한 연구개발을 지속하고 있다. 특히 세마글루티드 성분을 알약 형태의 정제로 개발하기 위해 산업통상자원부 주관의 '2024년 소재부품기술개발사업' 과제를 수행 중이다. 해당 과제는 총 81억3000만원 규모로, 경구용 펩타이드 의약품의 흡수율을 높이는 제형화 기술 확보가 목표다.

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "품질 동등성 확보와 임상 데이터를 통해 품목 허가를 조기에 획득할 것"이라며 "기존 생물의약품 대비 효율적인 합성 펩타이드 개발로 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하겠다"고 강조했다.

휴온스는 기존 식욕억제제인 '휴터민정', '펜디정' 등에 이어 최신 트렌드인 GLP-1RA 계열 치료제까지 확보해 비만 시장 내 선두 주자로 도약한다는 방침이다.