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GC녹십자는 2세대 호중구감소증 치료제 '뉴라펙'(성분명: 페그테오그라스팀)의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상시험 결과가 국제학술지 'eClinicalMedicine'에 게재됐다고 16일 밝혔다.

뉴라펙은 장기 지속형 G-CSF 제제로, 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증 및 감염성 합병증을 예방하는 데 사용된다.

연세암병원 이충근·최혜진 교수 연구팀이 주도한 이번 연구는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 77명을 대상으로 mFOLFIRINOX 항암요법 시 뉴라펙 1차 예방 요법의 효과와 안전성을 평가했다.

연구 결과, 1차 평가 변수인 '항암요법 첫 8주기 동안 중증 호중구감소증 발생률'이 뉴라펙 투여군(38명)2.6%에 불과해 미투여 대조군(39명)의 38.5% 대비 현저히 낮은 수준을 기록했다 (P=0.0001).

특히, 감염 위험이 높은 발열성 호중구감소증은 뉴라펙 투여군에서 단 한 건도 발생하지 않았다 (대조군 12.8%).또한, 뉴라펙 투여군은 항암요법 지연 환자 비율과 입원 일수에서 대조군 대비 낮은 경향을 보였다. 중증 호중구감소증은 항암요법의 용량 감소나 일정 지연을 유발하여 환자 예후에 부정적 영향을 미칠 수 있다.

유효성뿐만 아니라 환자의 삶의 질(HRQoL)에서도 긍정적인 영향이 확인되었다. 환자가 직접 평가한 전반적 건강 상태와 삶의 질 점수에서 뉴라펙 투여군이 유의미한 개선을 보였으며(P=0.0264), G-CSF 계열 약물의 주요 부작용인 뼈 통증 발생률은 두 군 간 차이가 없어 안전성 프로파일도 양호한 것으로 확인됐다.

연구 책임자인 이충근 교수는 "이번 연구는 뉴라펙의 1차 예방 투여가 mFOLFIRINOX 치료를 받는 췌장암 환자에서 중증 호중구감소증을 현저히 줄이고, 삶의 질 개선 및 생존 기간 연장 경향을 보임을 전향적 임상시험을 통해 최초로 증명했다는 점에서 의의가 크다"고 밝혔다.

GC녹십자 정재욱 R&D 부문장은 "환자의 치료 지속성과 삶의 질 향상을 위한 연구를 이어갈 것"이라고 말했다.