한미약품이 자체 기술로 개발한 국내 첫 GLP-1 계열 비만 신약 상용화 결실 뒤에는 글로벌 수준의 임상 검체분석 파트너십이 뒷받침된 것으로 나타났다.
지씨씨엘(GCCL, 대표 조관구)은 한미약품의 국산 비만 신약 '에페(성분명 에페글레나타이드)'의 임상시험에 약동학(PK) 분석 및 센트럴랩 서비스를 제공하며 국내 비만 치료제 개발 성과에 함께했다고 5일 밝혔다.
에페글레나타이드는 후보물질 발굴부터 임상개발, 상용화까지 국내 기술력을 기반으로 완성된 첫 GLP-1 계열 비만 치료제로, 최근 본격적인 처방에 돌입했다. 해외 수입 의약품 위주의 국내 비만 치료 환경에서 환자들의 치료 접근성을 대폭 넓힌 성과로 평가받고 있다.
지씨씨엘은 이번 임상 3상 과정에서 국내 약 30개 임상기관으로부터 수집된 검체의 수거, 운송, 보관, 분석 등 전 과정을 통제·관리했다. 특히 체내 약물 농도 변화를 측정하는 약동학 분석과 주요 임상검사 데이터를 안정적으로 제공하며 신약 개발의 정밀도를 높였다.
조관구 지씨씨엘 대표는 "국내 기술력으로 결실을 본 첫 비만 신약 개발 과정에 임상분석 파트너로 기여하게 되어 뜻깊다"며 "식약처 GCLP 인증 역량과 검증된 품질관리 시스템을 바탕으로 국내외 제약·바이오 기업의 신약 상용화를 지원하는 든든한 파트너 역할을 이어가겠다"고 강조했다.
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