한미약품 본사 전경
한미약품이 오는 8일부터 10일까지 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(CHI) 치료제 '에페거글루카곤(HM15136)'의 글로벌 임상 2상 연구 내용을 구연 발표한다.
회사 측에 따르면, 에페거글루카곤은 과도한 인슐린 분비로 인한 저혈당을 치료하는 세계 최초 주 1회 투여 제형의 신약 후보물질이다. 현재 FDA 승인을 받은 특정 적응증 치료제가 없어 환자들이 췌장 절제 수술이나 부작용 위험을 감수하는 상황에서, 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다.
올해 2월 미국 FDA로부터 혁신치료제(BTD)로 지정된 에페거글루카곤은 개발 전반에 대한 밀착 자문과 순차 심사(Rolling Review) 등의 혜택을 통해 신속 허가 절차를 밟고 있다. 앞서 미국, 유럽, 한국 보건당국으로부터 희귀의약품(ODD) 및 소아 희귀질환 치료제(RPD)로도 지정받았다.
글로벌 임상 2상의 핵심 투여 기간을 마친 한미약품은 이번 학회에서 임상 참여 환자들의 인구통계학적 및 임상적 특성을 공유할 예정이다. 한미약품은 미충족 의료 수요가 높은 희귀질환 치료제 개발에 역량을 집중하며 글로벌 상용화에 속도를 낼 방침이다.
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