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스위스 프리미엄 청각 브랜드 포낙(Phonak)은 AI 기반 보청기인 '오데오 인피니오 스피어(Audéo Infinio Sphere)'와 '오데오 인피니오 R(Audéo Infinio R)' 2종이 지난 7월 24일 식품의약품안전처로부터 디지털의료기기 허가를 공식 완료했다고 밝혔다.

이번 허가는 '디지털의료제품법'에 따라 인공지능(AI), 소프트웨어 등 디지털 기술을 활용해 의료적 기능을 수행하는 제품의 안전성과 성능을 평가하는 제도다. 포낙은 AI 기반 청취 환경 분석 및 신호처리 기술이 적용된 해당 제품에 대해 국내 디지털의료기기 허가를 획득하며, 제품의 안전성과 성능을 국내 제도에 따라 확인받았다.

최근 보청기는 단순히 소리를 증폭하는 기기를 넘어 사용자의 청취 환경을 실시간으로 분석하고, 상황에 맞는 소리를 제공하는 AI 기반 의료기기로 진화하고 있다. 특히 다양한 소음 환경에서 말소리를 얼마나 정확하게 구분하고 전달하는지가 사용자의 청취 경험을 좌우하는 핵심 요소로 주목받고 있다.

포낙은 25년 이상 AI와 머신러닝 기술을 보청기에 적용해 왔다. 사용자가 청취 프로그램을 직접 변경하지 않아도 보청기가 주변 환경을 분석하고 적합한 설정을 자동으로 적용하도록 기술을 지속적으로 발전시키고 있다. 

주력 프리미엄 모델인 '오데오 인피니오 스피어'는 보청기 최초로 AI/DNN(Deep Neural Network) 사운드 처리 전용 칩셋인 '딥소닉(DEEPSONIC)'과 '스피릭 스피치 클래리티 2.0(Spheric Speech Clarity 2.0)'을 탑재했다. 복잡한 소음 환경에서 지연 없이 소음과 주변의 말소리를 실시간으로 분리하여, 식당이나 모임 등 360도 모든 방향에서 들리는 대화를 선명하게 청취할 수 있도록 지원한다.

함께 허가를 완료한 '오데오 인피니오 R'은 18배 많아진 청취 환경 데이터를 학습한 머신러닝 기반 '오토센스 OS 7.0(AutoSense OS 7.0)'을 적용했다. 환경 분류 정확도를 기존 대비 24% 향상시켜, 수동 조작 없이도 다양한 일상 공간에 맞춰 최적의 청취 프로그램을 자동으로 실행한다.

포낙 청각연구센터(PARC)의 임상 연구 결과에 따르면, 독보적인 AI 기술이 적용된 '오데오 인피니오 R'은 평균 8%p, '오데오 인피니오 스피어'는 평균 22%p의 소음 속 말소리 이해도 향상을 보인 것으로 입증됐다.

소노바코리아 관계자는 "이번 식약처 디지털의료기기 허가는 포낙이 수십 년간 쌓아온 AI 청각 기술의 안정성과 성능을 국내 공인 기준에 맞춰 다시 한번 입증한 계기"라며 "이제 시장의 기준은 단순히 '허가를 받았는가'에서 '어느 수준의 AI 기술력을 담았는가'로 이동하고 있는 만큼, 독보적인 AI 기술을 통해 고객들에게 차원 다른 청취 경험을 제공할 것"이라고 전했다.

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