JW중외제약은 중국 제약사 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보 '보팡글루타이드(bofanglutide, GZR18)'의 국내 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.
이번 계약으로 JW중외제약은 국내에서 개발·허가·마케팅·상업화에 대한 전면적 권리를 갖게 됐고, 간앤리는 인허가에 필요한 규제자료 제공과 협조를 맡는다.
계약 규모는 선불금 500만달러, 단계별 마일스톤 7610만달러로 총 8110만달러(약 1222억원) 수준이다. 대상 적응증은 제2형 당뇨병, 비만, 폐쇄성 수면무호흡증(OSA), MASH 등 4개 분야이며, 매출에 따른 경상기술료도 별도로 지급된다.
보팡글루타이드는 2주 1회 피하주사(SC) 방식의 합성 펩타이드 신약으로, 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 지연시켜 포만감을 높이는 기전으로 식욕을 억제하고 체중 감소를 유도한다. 중국에서 진행 중인 임상 2b상에서는 30주간 격주 투약으로 평균 17.29%의 체중 감소를 보여, 기존 주 1회 제형 대비 우수한 효능과 편의성을 입증했다.
미국 FDA는 이 물질을 만성 체중관리 적응증으로 임상 2상을 승인했고, 과체중·비만 환자를 대상으로 터제파타이드와 비교하는 임상 2상도 진행 중이다. JW중외제약은 올해 하반기에 비만과 제2형 당뇨병 적응증에 대한 국내 임상 3상을 동시 추진해, 빠르게 성장하는 GLP-1 시장에 신속히 진입한다는 전략이다.
JW중외제약 신영섭 대표는 "이번 계약으로 당뇨·비만 중심의 대사질환 포트폴리오를 확대하게 됐다"며 "검증된 개발·허가 역량을 바탕으로 보팡글루타이드를 성공적으로 상업화해 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다"고 말했다.
한편, 그랜드 뷰 리서치에 따르면 아태 지역 GLP-1RA 시장은 연평균 14% 성장해 2033년 169억 달러 규모로, 글로벌 성장 엔진 중 하나로 꼽힌다.
Copyright @보건신문 All rights reserved.