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동국제약 사옥

동국제약(대표이사 송준호)이 류프로렐린 성분의 장기지속형 전립선암 치료 주사제 '로렐린데포주 3개월 제형(코드명 DKF-MA102)'의 임상 3상 시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.

이번 3개월 제형은 동국제약의 특화된 의약품 전달기술(DDS)인 마이크로스피어(미립구) 기술을 기반으로 개발됐다. 기존 1개월 제형 대비 투여 주기를 3배 늘려 환자의 병원 방문 횟수를 대폭 줄이고 삶의 질을 개선한 것이 핵심이다.

현재 국내 시장 내 동일 성분의 3개월 제형 제품이 단 1개뿐인 만큼, 출시 후 강력한 시장 경쟁력을 확보할 전망이다.

동국제약은 이대목동병원 등 8개 기관에서 전립선암 환자 161명을 대상으로 임상을 진행했다. 11.25mg을 12주 간격으로 2회 투여한 결과 유효성과 안전성을 입증했다. 연내 임상 결과 보고서를 마무리하고 품목허가 절차를 밟아 오는 2027년 본격적인 발매에 나설 계획이다.

동국제약은 1999년 세계에서 두 번째로 류프로렐린 미립구 제제화에 성공한 기술력을 보유하고 있다. 해당 성분은 전립선암 외에도 성조숙증, 자궁내막증 등 호르몬 관련 질환 치료에 광범위하게 쓰인다.

현재 국내 류프로렐린 시장은 약 800억원, 글로벌 시장은 약 5조 원(미국 약 2.5조 원 이상) 규모로 매년 9% 수준의 높은 성장세를 보이고 있다.

동국제약 관계자는 "독보적인 DDS 기술을 바탕으로 제품 라인업을 확대해 국내외 시장 입지를 더욱 공고히 하겠다"고 강조했다.