온코닉테라퓨틱스는 30일 공시를 통해 2025년 3분기 매출 192억원, 영업이익 83억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 분기 기준으로 사상 최대 실적이다.
이번 실적은 지난해 4월 허가받은 국내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약 '자큐보정'의 국내 매출 123억 원과 중국 파트너사 리브존으로부터 수취한 기술이전(마일스톤) 수익 약 69억 원이 반영된 결과다.
온코닉테라퓨틱스는 2분기 반기 흑자 전환에 성공한 데 이어, 3분기에는 전기 대비 매출 103.7%, 영업이익 647.3% 증가하며 고속 성장을 이어갔다. 특히 일시적인 기술이전 매출을 제외한 국내 매출(123억 원)도 2분기 대비 31% 성장하며 매분기 두 자릿수 고성장세를 유지, 자큐보 신약이 국내 시장에 성공적으로 안착했음을 입증했다.
이 회사는 올해 4월 연간 매출 가이던스를 상향(162억원→249억원)했으나, 3분기 누적 매출만으로 378억 원을 기록하며 이미 목표를 초과 달성했다.
이번 분기 해외 매출에 반영된 리브존의 마일스톤은 자큐보정의 중국 임상 3상 완료 및 품목허가 신청에 따른 것으로, 6조원 규모의 중국 위식도역류질환 시장 내 상업화 기대감을 높이고 있다. 자큐보정은 올해 9월 말까지 누적 처방액 345억원을 돌파했으며, 위궤양 적응증 추가 획득과 향후 구강붕해정(ODT) 제형 출시도 기대된다.
온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 수익을 차세대 항암신약 개발에 재투자하는 R&D 선순환 체계를 구축했다. 현재 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보인 '네수파립(Nesuparib)'의 임상 2상 확장에 집중하고 있으며, 최근 식품의약품안전처로부터 췌장암 임상 2상 IND 승인을 획득했다.
올 하반기에는 4개의 항암 적응증이 임상 2상 단계에 진입하며 네수파립의 팬튜머(Pan-tumor) 치료제 개발이 가속화될 예정이다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "영업이익 흑자를 유지하면서 다수의 신약 파이프라인 임상 개발을 병행할 수 있을 만큼, 자체 신약으로 수익을 창출하는 '돈 버는 바이오' 비즈니스 모델의 차별성을 입증했다"며 "한국의 길리어드가 될 수 있도록 신약 연구개발에 더욱 매진하겠다"고 밝혔다.
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