대웅제약·테라퓨틱스·바이오, 차세대 약물전달 플랫폼 2종 공동 상용화 추진

향남·성남 전용 GMP 제조소 구축 가속화… 개발부터 제품 출시까지 시너지 극대화

대웅제약 연구원들이 연구를 진행하고 있는 모습.

대웅제약이 환자의 투약 부담을 획기적으로 줄이고 치료 편의성을 높이기 위한  약물전달 플랫폼 기술 고도화에 역량을 집중한다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 대웅테라퓨틱스(대표 강복기), 대웅바이오(대표 진성곤)와 손잡고 환자의 투약 편의성을 대폭 개선할 차세대 약물전달 플랫폼 2종의 공동개발에 본격 착수했다고 9일 밝혔다.

이번 협력은 특정 품목에 국한되지 않고 다양한 의약품으로 개발 범위를 확장하는 데 초점을 맞췄다. 대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사(SC) 제형 플랫폼 '써미크라(Thermicra)'와 용해성 마이크로니들 플랫폼 '클로팜(CLOPAM)'을 활용한 의약품 공동개발 계약을 체결했다. 특히 '써미크라'는 대웅바이오까지 포함한 3사가, '클로팜'은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동으로 개발을 추진한다.

핵심 플랫폼인 '써미크라'는 기존 정맥주사(IV) 방식을 피하주사 제형으로 전환하는 기술로, 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제 효소 없이도 400mg/mL 이상의 고농도 제형을 구현할 수 있는 것이 특징이다. 고온 노출과 유기용매 사용을 배제한 특화 공정을 통해 단백질 변성 위험을 최소화했으며, 항체 및 ADC(항체-약물 접합체) 등 다양한 바이오의약품으로 적용 범위를 넓힐 계획이다.

이와 함께 선보이는 '클로팜'은 피부에 삽입된 미세침이 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 패치 플랫폼이다. 자동화된 정밀 토출 공정과 가압건조 기술을 적용해 약물량을 균일하게 제어하고 파손 위험을 줄였으며, 향후 저분자화합물과 펩타이드 등 다양한 약물에 적용될 예정이다.

공동개발 제품의 안정적인 생산을 위한 인프라 구축도 속도를 내고 있다. 성남시에는 2027년 12월 완공을 목표로 써미크라 전용 제조소를 구축하며, 화성시 향남 소재 대웅바이오 3공장 내에는 클로팜 전용 무균 임상의약품 제조소를 마련해 2027년 상반기 GMP 승인을 받을 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 공동개발은 차세대 약물전달 기술을 다양한 의약품에 적용하고 실제 제품 출시로 연결하기 위한 중요한 발판"이라며 "3사 간 시너지를 바탕으로 지속적으로 제품군을 확대해 글로벌 의약품 시장의 게임체인저로 도약하겠다"고 강조했다.


홍유식 기자