MTS컴퍼니, KSP 2026서 병리 AI 유사분열계수 급여화 전략 발표

식약처 2등급 인증 'Ai-Alpa Mitosis' 중심 임상 도입 및 건강보험 적용 방향 공유
ASDP 참가 후 해외 기관 협력 타진 및 난소암·유방암 등 인허가 범위 확대 추진

AI 디지털병리 전문기업 MTS컴퍼니(대표 정희원)가 지난 5일부터 6일까지 서울 중구 롯데호텔서울에서 개최된 'KSP 2026'에 참가해 AI 유사분열계수 기술의 임상 도입과 건강보험 급여화 로드맵을 제시했다. 올해로 창립 80주년을 맞이한 대한병리학회의 제78차 가을학술대회 겸 제3회 국제학술대회인 이번 행사는 매년 국내외 병리의사 800여 명이 참석하는 국내 최대 규모의 병리 분야 학술 행사다.

'의료의 미래를 만드는 병리학'을 주제로 열린 이번 대회에서 서장원 MTS컴퍼니 이사는 '한 시야도 놓치지 않는다: AI 유사분열계수, 식약처 인증에서 급여화까지'를 주제로 발표를 진행했다. 서 이사는 자사의 디지털 병리 AI 플랫폼 'Ai-Alpa Platform'의 핵심 모델인 'Ai-Alpa Mitosis'의 개발 과정부터 식품의약품안전처 2등급 디지털의료기기 인증 획득, 그리고 건강보험 급여화 추진에 이르는 전 과정을 상세히 소개했다.

유사분열 수는 유방암, 위장관기질종양(GIST), 신경내분비종양(NET), 자궁평활근 종양 등의 진단 및 악성도 평가에 있어 핵심적인 지표로 꼽히지만, 병리의사가 고배율 시야를 일일이 확인해야 하는 특성상 판독 시간 소요와 판독자 간 편차가 주요 과제로 지적되어 왔다. 이를 해결하기 위해 개발된 Ai-Alpa Mitosis는 슬라이드 전 시야에서 유사분열 세포의 위치와 개수를 자동 검출하여 판독의 정량성과 일관성을 크게 높여준다. 서 이사는 AI 유사분열계수는 슬라이드의 모든 시야를 빠짐없이 세어 병리의사의 판단을 더 정확하고 일관되게 돕는 기술이라고 설명하며, 인허가는 출발점일 뿐이고 의료 현장에서 실제로 쓰이려면 적정한 보상 체계가 함께 마련돼야 한다고 강조했다.

한편 대용량 데이터 처리 기술을 기반으로 디지털 병리 AI를 개발하는 BIO-ICT 기업인 MTS컴퍼니는 한국보건산업진흥원 디지털 병리 데이터 구축사업(2021~2025년)에 참여해 세브란스병원과 병리진단 예측 솔루션을 공동 개발했으며, 현재 약 10만 건 이상의 병리-임상 연계 데이터를 확보하고 있다. 회사는 국내에서 Ai-Alpa Mitosis의 의료기관 도입과 급여화를 추진하는 동시에, 난소암 상동재조합결핍(HRD)과 유방암 림프절 전이 예측 등 예후 예측 모델로 인허가 범위를 지속적으로 넓혀갈 계획이다.

글로벌 시장 진출 또한 타진 중으로, 아시아디지털병리학회(ASDP) 참가 이후 관심을 보인 다수의 해외 의료기관 및 기업 등과 협력을 적극 추진하여 공동연구를 이어간다는 방침이다. MTS컴퍼니는 이 밖에도 스마트폰 기반 자궁경부 병변 선별 솔루션 'AI Mobile Colposcopy'로 CES 2025 혁신상을 수상한 바 있으며, 비접촉식 AI 낙상 감지 시스템 등을 보유하고 있다.