한국의료기기안전정보원(원장 이정림, 이하 정보원)은 의료기기 제조·수입업체의 품목갱신 제도에 대한 이해도를 높이고 원활한 신청 절차를 지원하기 위해 오는 29일 '의료기기 품목갱신 비대면 설명회'를 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 전국 각지의 의료기기 업체들이 지역 제한 없이 손쉽게 참여할 수 있도록 온라인(비대면) 방식으로 진행되며, 품목갱신 준비 과정에서 발생하는 업계의 애로사항과 궁금증을 해소하는데 초점을 맞췄다.
주요 내용은 ▲의료기기 품목갱신 제도 및 제출자료 안내 ▲주요 보완사례 및 다빈도 문의사항 소개 ▲실시간 질의응답을 통한 맞춤형 상담이 이뤄진다. 특히 실제 보완사례 중심의 설명이 포함되어 있어 업체들의 갱신 성공률을 높이는 데 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다.
참가를 희망하는 업체는 10월 21일부터 23일까지 사흘간 온라인 신청 링크(https://naver.me/5VxrfQor) 또는 QR코드를 통해 사전등록을 완료해야 한다. 자세한 사항은 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr) 공지사항에서 확인 가능하다.
정보원 안만호 인증본부장은 "이번 비대면 설명회를 통해 정보 접근성을 높임으로써 품목갱신 제도가 현장에서 안정적으로 정착하길 기대한다"며 "앞으로도 규제 준수 부담을 완화하고 의료기기 산업 발전에 기여할 수 있는 현장 중심의 지원체계를 지속적으로 강화해 나가겠다"고 밝혔다.
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