효소대체요법 치료제 투여 시 발생하는 급성 알레르기 반응의 원인을 정밀하게 규명할 수 있는 분석 기술이 개발되어 희귀질환 환자의 안전성이 향상될 전망이다.
GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'를 투여받은 환자에게서 발생할 수 있는 약물 특이적 IgE(Immunoglobulin E) 항체를 정밀하게 검출할 수 있는 분석법을 개발했다고 13일 밝혔다. 해당 연구는 SCIE급 학술지 'Journal of Immunological Methods'에 게재되며 기술적 타당성을 인정받았다.
헌터증후군은 체내 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 효소가 선천적으로 결핍돼 발생하는 희귀질환으로, 효소대체요법과 같은 단백질 치료제 사용 시 발생할 수 있는 IgE 항체는 호흡곤란, 혈압 저하 등 중증 알레르기 반응을 유발하나, 기존 검사법은 혈액 내 미량 존재하는 IgE 항체만을 구분해내기 어려웠다.
이번에 개발된 고감도 효소면역분석법(ELISA) 기반 기술은 헌터라제에 반응하는 IgE 항체만을 정밀 검출해 약물과 과민반응 간 상관관계를 명확히 평가한다.
홍정운 GC녹십자 R&D QM Unit장은 "헌터증후군 환자의 약물 특이적 과민반응을 정밀 평가하는 기반"이라며 "다양한 단백질 치료제의 면역원성 평가 및 분석 기술을 지속 확보해 환자 안전성을 높이겠다"고 전했다.
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