지씨셀이 독자 개발 중인 차세대 면역항암제의 임상 단계를 신속히 끌어올리며 난치성 혈액암 치료제 개발에 속도를 낸다.
지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 CD5 표적 CAR-NK 세포치료제 후보물질 'GCC2005'의 임상 1a상 투약을 성공적으로 마무리하고, 임상 1b상에 진입해 첫 대상자 투약을 마쳤다고 밝혓다.
이번 1b상에서는 재발·불응성 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 용법·용량을 최적화하고 안전성과 유효성을 보강해 권장 임상 2상 용량(RP2D)을 확정한다. 지씨셀은 임상 가속화를 위해 실시기관을 최대 6곳으로 늘리고, 향후 2차 치료제로의 단계 확장 및 글로벌 임상 진출도 추진할 계획이다.
GCC2005는 T세포 림프종의 CD5를 표적하는 4세대 동종유래 CAR-NK 치료제로, IL-15를 동시 발현해 체내 지속성을 대폭 강화했다. 앞서 국제 학회(ASH 및 ICBMT)에서 저용량 투여 후 완전관해(CR)가 18개월 이상 유지된 장기 추적 사례를 공개하며 글로벌 혁신신약(First-in-class) 가능성을 입증한 바 있다.
원성용 지씨셀 대표는 "1a상에서 확인한 치료 가능성을 바탕으로 1b상 첫 투약을 완료했다"며 "신속한 임상 추진을 통해 미충족 수요가 높은 T세포 림프종 분야에서 혁신신약의 가치를 입증하겠다"고 강조했다.
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