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한미약품 본사 전경

한미약품이 로슈그룹 자회사 제넨텍과 혁신 비만신약 후보물질 'HM17321'의 독점 라이선스 계약을 체결하며 대형 기술수출 성과를 올렸다.

이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계 시장에서 HM17321의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 제넨텍으로부터 반환 의무가 없는 선급금 1억9000만달러(한화 약 2850억원)를 수령하며, 향후 임상 개발과 허가, 상업화 단계별 마일스톤을 포함해 최대 23억달러(한화 약 3조5000억원) 규모의 기술료를 받게 된다. 제품 상용화 이후에는 순매출액에 따른 별도의 단계별 로열티도 확보한다.

HM17321은 한미약품이 독자 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열의 UCN2(Urocortin-2) 유사체로, 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현하는 계열 내 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 한다. 기존 GLP-1 기반 인크레틴 계열 비만 치료제는 뛰어난 체중 감량 효과에도 불구하고 제지방(근육) 감소가 동반된다는 한계가 명확했다.

반면 HM17321은 비임상 연구에서 단독 투여 및 GLP-1 계열과의 병용 투여 모두에서 우수한 체중 감량과 체성분 개선 효과를 입증했다. 펩타이드 제형 특성상 향후 고정용량복합제(FDC)나 병용 요법으로의 확장성도 대단히 높다.

한미약품은 2025년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND를 승인받아 현재 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행 중이다. 한미약품이 임상 1상을 완료하면, 임상 2상부터는 제넨텍이 글로벌 개발 및 상업화를 주도하게 된다.

최인영 한미약품 미래성장부문장(부사장)은 "비만 치료의 패러다임이 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다"며 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장에서 높은 평가를 받은 만큼, 환자들에게 새로운 차원의 치료 가치를 제공하겠다"고 밝혔다.

보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 "한미약품의 혁신 후보물질 도입을 통해 지방량은 선택적으로 줄이면서 근육량과 근기능을 보존·개선하는 차별화된 치료 포트폴리오를 구축하게 됐다"며 "비만 및 대사질환 분야의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 후속 개발에 박차를 가할 것"이라고 강조했다.

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