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한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 「디지털의료제품법」의 이해도를 높이기 위해 한국의료기기협동조합(이사장 이영규)과 오는 30일 오후 2시 조합 대회의실에서 '디지털의료제품 업계 간담회'를 공동 개최한다고 밝혔다.

정보원은 「디지털의료제품법」시행에 맞춰, 식약처로 부터 AI, 지능형로봇, 가상융합기술 등 첨단기술이 적용된 디지털의료제품의 인증·신고·판정·평가업무 처리를 위한「인증업무 등 대행기관」으로 지정받아 업무를 수행하고 있다.

이번 간담회는 「디지털의료제품법」규제 적용에 따라 산업계의 이해도를 높이고, 인증 및 품질관리 기준 등에 대한 정보를 제공하기 위해 마련됐으며 △디지털의료제품법 및 인증 업무 소개 △디지털의료기기 품질관리 기준 이해 및 제조업체 대응 방안 내용으로 진행될 예정이다.

정보원은 새로운 안전관리 규제 적용에 따라 산업계의 실질적 도움을 제공하기 위한 제도 소개 외에 업계의 어려운 점과 바라는 점 등을 청취해 현장 애로사항을 해소할 계획이다.

간담회는 디지털의료제품 관련 업체 실무 담당자를 대상으로 진행되며, 참석을 원하는 업체는 온라인(https://naver.me/IxKRVb5B)으로 신청할 수 있다.

조합 이영규 이사장은 "이번 간담회가 디지털의료제품 업계의 제도 이해도와 대응 역량을 높이는데 기여할 것으로 기대한다"며 "조합은 앞으로도 한국의료기기안전정보원과의 협력을 강화해 양질의 정보를 빠르게 전달하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

정보원 이정림 원장은 "디지털의료기기 제조업체들과의 소통 기회를 넓혀 신속하고 정확한 인증심사가 이뤄질 수 있도록 하겠다"며 "안전성과 유효성이 확보된 제품이 출시될 수 있도록 지속적인 관심과 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다.