한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종)은 오는 26일 낮 12시 30분 '재활 의료기기 로봇 MDR CE 인증 동향 온·오프라인 세미나'를 무료로 개최한다고 밝혔다. 세미나의 주최는 재단이며, 주관기관은 메드먼츠와 한국로봇산업협회이다.
지난 7월 29일 치과용 덴탈 임플란트의(EU) MDR CE 인증 세미나에 이어, 재단에서는 매월 '유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 세미나'를 의료기기 분야별로 연속 진행 중에 있다.
이번 세미나는 올해 5월 26일부로 유럽의 신의료기기법(MDR(Medical Device Regulation))이 적용되면서, 현재 '재활 의료기기 로봇'에 대한 유럽 의료기기 지침(MDD(Medical Device Directive)) 인증 유지와 MDR 인증을 주제로 진행되며, 발표자와 발표주제는 ㈜메드먼츠&의료기기임상평가원 박우성 대표, '재활 의료기기 로봇 MDR CE 인증'이다.
재단 허영 부이사장은 재단에서 진행하고 있는 ‘유럽 표준 규격(MDR CE인증) 동향 세미나’는 매월 의료기기 분야별로 진행될 예정이며, 계속되는 세미나를 통해 국내 의료기기기업들이 유럽 등에 자사 의료기기의 수출 역량이 강화될 수 있기를 바란다”고 말했다.
이번 세미나와 추후 진행되는 의료기기 분야별 유럽 표준 규격(MDR CE 인증) 세미나 일정 및 주제는 재단 홈페이지 공지 사항에서 확인할 수 있다.
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