제약·바이오 산업의 글로벌 시장 진출과 인공지능(AI) 기반 연구개발·임상 운영 혁신을 논의하는 자리가 마련됐다. 글로벌 규제 대응부터 임상시험 운영 효율화, 투자와 기업 성장 전략까지 산업 현안을 폭넓게 다루며 실질적인 협력 방안을 모색했다.
AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 지난 6일 조선 팰리스 서울 강남에서 개최한 '2026 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI CONNECT)'를 성황리에 마무리했다고 9일 밝혔다.
올해 5회째를 맞은 이번 행사는 '경계를 넘어, 함께 만드는 미래(Beyond Boundaries, Better Together)'를 주제로 열렸다. 글로벌 규제 조화와 기술 혁신, 개발 전주기 실행 전략, 투자 및 성장 방안 등을 주요 의제로 다뤘다.
특히 K-제약·바이오의 글로벌 진출이 확대되고 업계의 인공지능 전환(AX) 수요가 커지는 상황에서, 글로벌 규제 대응과 AI 기반 임상·규제 업무의 변화에 초점을 맞췄다. 각 분야 전문가들이 현장 경험을 바탕으로 실무 전략을 공유하며 산업의 주요 과제와 대응 방향을 짚었다.
첫 번째 세션에서는 '글로벌 규제 표준과 AI 기반 컴플라이언스 전략'을 주제로 국가별 의료기기 규제 체계와 대응 방안을 논의했다.
미국 식품의약국(FDA) 책임 심사관 출신인 키스 크리스토퍼 제이앤피메디 이사는 미국·한국·싱가포르 3개국의 의료기기 규제 체계를 비교하고, 다국가 시장 진출을 위한 규제 대응 전략을 제시했다.
이어 나현희 제이앤피메디 부사장은 AI를 활용한 규제 정보 탐색과 분석, 문서 검토 및 제출 준비 등 규제 업무의 효율성을 높이기 위한 기술 활용 방향을 소개했다.
신약과 의료기기 개발 전주기를 아우르는 실행 전략도 주요 의제로 다뤄졌다. 비임상 초기 단계부터 임상 운영까지 개발 과정에서 발생하는 병목을 줄이고 업무 효율성을 높이기 위한 방안이 공유됐다.
이승미 제이앤피메디 전무는 임상시험 과정에서 반복적으로 발생하는 프로토콜 변경과 환자 모집 등의 문제를 짚고, 이를 개선하기 위한 4가지 실행 원칙을 제시했다.
박영용 제이앤피메디 최고기술책임자(CTO)는 경험에 의존하던 임상 운영을 데이터와 AI 기반의 '지능 중심' 체계로 전환해야 한다고 강조했다. 생성형 AI를 임상 업무에 안전하게 도입하기 위한 운영 구조도 소개하며 차세대 임상 운영 모델의 방향을 제안했다.
연구개발 이후 기업의 지속 가능한 성장을 위한 협력과 투자 연계 방안도 논의됐다. 유수현 제이앤피메디 부사장은 초기 단계부터 이뤄지는 협력이 라이프사이언스 기업의 가치 형성에 미치는 영향을 설명하고, 연구개발과 임상 실행을 넘어 기업 성장 기반을 마련하기 위한 파트너십의 중요성을 강조했다.
외부 전문가들도 참여해 제약·바이오 생태계 전반의 과제를 논의했다. 성균관대학교 이재현 교수, DIA 박영주 대표, 키프라임 강석모 상무, AIMS BioScience 한승훈 대표, 인천창조경제혁신센터 이재선 대표 등이 산·학·연·관 협력과 산업 발전을 위한 다양한 의견을 공유했다.
정권호 제이앤피메디 대표는 "이번 행사는 라이프사이언스 산업이 직면한 다양한 문제를 함께 살피고 실질적인 해결책을 모색하며, 업계가 상생할 수 있는 협력의 기반을 다진 뜻깊은 자리였다"며 "앞으로도 산업의 난제를 논의하는 장을 지속적으로 마련해 제약·바이오 업계가 함께 더 나은 미래로 나아갈 수 있도록 앞장서겠다"고 말했다.
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