당뇨병 치료 패러다임이 다각화하는 가운데 기존 치료제에 반응하지 않던 중증 당뇨 환자들에게 새로운 임상적 대안이 제시됐다.
JW중외제약은 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2026)에서 2형 당뇨병 치료제 '엠파가드'(아나글립틴+엠파글리플로진)의 임상 3상 최종 결과를 발표했다고 6일 밝혔다.
국내 26개 병원에서 24주간 실시된 이번 임상은 메트포르민과 엠파글리플로진 2제 요법만으로 혈당 조절이 불충분한 환자군을 대상으로 진행됐다. 기존 단일제 병용을 유지한 대조군과 엠파가드를 추가 투여해 3제 요법으로 전환한 투여군의 유효성 및 안전성을 비교 분석한 결과다.
임상 데이터에 따르면, 엠파가드 투여군은 당뇨병 관리 핵심 지표인 당화혈색소(HbA1c)가 투여 전 대비 0.81% 감소해 대조군(-0.24%) 대비 현저한 혈당 강하 효과를 입증했다. 목표 혈당(HbA1c 7.0% 이하) 도달률 또한 엠파가드 투여군이 55.7%를 기록하며 대조군(25.5%)보다 두 배 이상 높았다. 이와 함께 공복 혈당 개선은 물론 인슐린 분비를 담당하는 췌장 베타 세포 기능 개선 효과도 유의미하게 나타났다.
안전성 평가에서도 엠파가드 투여군은 대조군과 유사한 부작용 발현율을 나타냈으며 중증 저혈당 사례는 단 한 건도 발생하지 않았다. 학회 현장 발표를 맡은 김상용 조선대병원 내분비대사내과 교수는 기존 치료 실패 환자군에 대한 엠파가드의 우수한 유효성과 안정적인 안전성 프로파일을 강조했다.
JW중외제약은 입증된 임상적 근거를 바탕으로 DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제 복합 개량신약인 엠파가드의 근거 중심 마케팅을 대폭 강화하고, 당뇨병 치료제 시장에서의 점유율 확대에 속도를 낼 방침이다.
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