대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균율 92.0% 달성… 내성 시대 임상 근거 확보
클래리트로마이신 내성 변이군서도 80% 제균 성공… JGA 공식 학술지 'Digestion' 게재
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)'가 항생제 내성율 증가로 난항을 겪는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 분야에서 우수한 임상적 유효성을 입증했다.
대웅제약은 펙수클루 기반 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율을 달성했다고 17일 밝혔다.
인제대학교 일산백병원 소화기내과 김남훈·강석인 교수 연구진이 주도한 이번 연구는 제균 치료 경험이 없는 환자 93명을 대상으로 펙수클루와 항생제 3종(클래리트로마이신·아목시실린·메트로니다졸)을 10일간 투여하는 동시요법으로 진행됐다. 분석 결과 전체 등록 환자 기준 90.3%, 치료 완료 환자 88명 기준 92.0%의 제균 성공률을 기록했다.
이번 연구 결과는 지난 7월 제32회 일본 헬리코박터학회 학술대회(JSHR 2026) 포스터 발표에 이어, 일본소화관학회(JGA) 공식 학술지 'Digestion' 8월 26일 자 온라인판에 게재되며 학술적 가치를 인정받았다.
특히 항생제 내성 고위험군에서의 성과가 두드러졌다. 클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자군에서도 80.0%의 제균 성공률을 거둬, 기존 PPI 기반 표준 3제요법의 내성 한계를 극복할 대안으로서 P-CAB 계열의 가치를 증명했다. 이상반응 측면에서도 중증 부작용이나 간기능 이상이 관찰되지 않아 우수한 내약성을 확인했다.
책임연구자인 김남훈 교수는 "이번 연구는 펙수클루 기반 동시요법이 1차 제균 치료에서 뛰어난 효과를 발휘함은 물론, 내성 변이 환자군에서도 성과를 거둬 실제 처방 현장의 임상적 근거를 한층 넓혔다"고 평가했다.
박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 "기존 임상 3상에 이어 펙수클루 기반 병용요법의 유효성을 다시금 확인했다"며 "지속적인 임상 데이터 확보를 통해 펙수클루의 치료 적응증 및 근거 영역을 적극 넓혀가겠다"고 밝혔다.
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