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'윙크필 헤라' 공급체계 구축을 위한 덱스원과 에스테팜의 업무협약식

식약처(MFDS) 허가를 획득한 질 이완증 개선용 질 내 주입형 필러 '윙크필 헤라'가 3사 협력 기반의 공급 체계를 구축하고 시장 공략에 속도를 낸다고 전했다. 이번 협력은 기획부터 제조까지 전 과정을 분담하는 구조로 운영된다.

윙크필 헤라는 126명을 대상으로 한 다기관 확증 임상시험을 거쳐 2021년 식약처 허가를 받았다. 임상시험에서는 질 이완 개선 지표(VLQ)와 요실금 증상 개선 효과를 함께 확인하며 제품의 유효성과 안전성을 확보했다.

사업은 주식회사 덱스원이 전체 기획과 사업 구조를 담당하고, 에스테팜이 국내 총판으로 영업과 유통을 맡으며, 제조사 청화메디파워가 생산과 기술 개발을 책임지는 형태로 운영된다. 역할이 명확하게 구분된 협업 체계를 통해 공급 안정성과 시장 대응력을 높인다는 계획이다.

최근 비수술적 질 이완증 개선 치료에 대한 의료 현장의 관심이 확대되는 가운데, 업계는 이번 협력 체제가 시장 경쟁력 확보에 긍정적인 영향을 줄 것으로 보고 있다. 의료기관 입장에서도 허가 제품과 안정적인 공급망을 동시에 확보할 수 있는 환경이 마련될 것으로 기대된다.

제품의 시술 편의성과 기술적 완성도도 높였다. 윙크필 헤라는 1.1㎖ 프리필드 시린지(PFS) 형태로 출시돼 별도의 재구성 과정 없이 즉시 사용할 수 있다. 마취 없이 약 5분 내외의 짧은 시술이 가능하며, 시술 후 체내에서 자가 콜라겐 형성(Neo-Collagenesis)을 유도해 반영구적인 효과를 유지하도록 설계된 것이 특징이다.

덱스원 관계자는 "기획·영업·제조가 유기적으로 맞물린 구조를 구축한 것이 이번 시장 진출의 핵심 경쟁력이다. 허가 기반의 안전한 제품인 만큼, 초기 시장을 함께 리드할 의료기관 파트너를 적극적으로 확대해 나갈 것"이라고 전했다.

에스테팜 오세억 대표는 "이번 윙크필 헤라 도입을 통해 기존 에스테틱 영역을 넘어 산부인과·여성 의학 시장으로 포트폴리오를 성공적으로 확장하게 됐다. 에스테팜이 가진 탄탄한 유통망과 마케팅 역량을 집중해 메디컬 에스테틱 시장에서의 지배력을 더욱 공고히 하겠다"고 전했다.