사노피 Tdap 백신 '아다셀', 임산부 접종 적응증 확대 승인

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임신 3기 접종 시 생후 2개월 미만 영아 백일해 예방 효과 92.5%

사노피의 한국법인은 자사의 Tdap 백신 '아다셀프리필드시린지(이하 아다셀)'가 식품의약품안전처로부터 임신 3기(27~36주) 임산부 접종을 통한 영아 초기 백일해 수동 면역 적응증을 확대 승인받았다고 29일 밝혔다.

연구 결과, 임신 27~36주에 아다셀을 접종한 임산부에게서 태어난 생후 2개월 미만 영아의 백일해 예방 효과는 92.5%로 나타났다. 반면 출산 후나 분만 14일 미만 접종 시에는 유의미한 효과가 확인되지 않아 임신 중 적기 접종이 중요한 것으로 확인됐다.

백일해는 12개월 미만 영아에게 중증 위험이 높은 급성 호흡기 감염병이다.

박희경 사노피 백신사업부 대표는 "이번 허가로 국내에서도 임신 중 예방접종을 통해 기초접종 전 시기의 영아를 백일해로부터 보호할 수 있는 새로운 옵션이 마련됐다"고 전했다.

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