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한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 2025년 제1차 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격시험 응시원서를 오는 6월 16일까지 정보원 교육·자격 홈페이지를 통해 접수한다고 밝혔다.

응시자는 정보원 교육·자격홈페이지의 '자격시험> 원서접수' 메뉴에서 온라인으로 접수할 수 있다.

이번 시험은 의료기기 산업에 필요한 규제과학(RA) 전문인력을 양성하기 위한 국가공인 민간자격시험으로, 올해 총 2회(7월, 11월) 시행되며 제1차 시험은 7월 5일 서울, 대전, 대구에서 실시된다.

응시자격은 △정보원이 인정하는 교육과정 수료자 △4년제 대학 관련학과 졸업자 및 졸업예정자 △4년제 대학 졸업자로서 RA 직무분야 경력 1년 이상인 자 △전문대학 관련학과 졸업자로서 RA 직무분야 경력 2년 이상인 자 △전문대학 졸업자로서 RA 직무분야 경력 3년 이상인 자 △RA 직무분야 경력 5년 이상인 자의 요건 중 하나를 충족하면 된다.

시험과목은 총 5개 과목으로 구성되며, △시판전 인허가 △사후관리 △품질관리(GMP) △임상 △해외인허가제도이다. 합격 기준은 과목별 40점(100점 만점) 이상, 전 과목 평균 60점 이상이다.

이종록 규제지원본부장은 "국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격시험이 전문인력 양성과 의료기기 산업 발전에 크게 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 자세한 내용은 정보원 교육·자격 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.