한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(회장 박명룡)는 오는 27일 오후 1시부터 경기과학기술진흥원 대회의실에서 ‘CMC(chemistry, manufacturing and controls) 분석기술’을 주제로 회원사는 물론 관심 있는 모든 연구자를 대상으로 제1회 오픈세미나를 무료로 개최한다.
식품의약품안전처에서 의약품 품질 선진화를 위해 도입을 추진하고 있는 설계기반 품질 고도화(QbD) 체계의 기반기술인 PAT(Process Analytical Technology), 원료의약품 및 완제품에서의 불순물 관리 및 인허가 요건, ICP-MS를 이용한 무기원소 분석, FT-Raman를 이용한 Tablet 중 주성분 분석, 의약품개발과정에서의 LC/MS/MS 응용기술 등에 대한 최근 핫 이슈를 중점적으로 다루게 된다.
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