자카비 사혈없이 적혈구용적률·비장크기 감소확인

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노바티스 “진성적혈구증가증 환자 치료가능성 보여”

구득실 기자 kds01439@bokuennews.com / 2014.03.25 11:18:06

노바티스는 진성적혈구증가증(PV) 환자를 대상으로 ‘자카비(성분명 룩소리티닙)’와 기존의 최적 치료요법(BAT)을 비교한 제3상 임상시험에서 하이드록시우레아에 내성이 있거나 저항성이 있는 환자에서 사혈(적혈구의 농도를 낮추기 위해 몸에서 혈액을 빼내는 시술)치료 없이 적혈구 용적률 조절 및 비장크기 감소를 확인했다.

노바티스는 주요 혈액학학회에 해당연구 데이터를 발표하고, 올해 중에 세계 각 국가의 허가관련 기관에 관련 연구보고서를 제출할 예정이다.

노바티스 항암제사업부 사장이자 항암제 개발 및 의학부 글로벌 책임자 알렉산드로 리바 박사는 “이번 임상연구의 고무적인 결과는 진성적혈구증가증 환자에 대한 자카비의 치료 가능성을 보여준 것”이라면서 "노바티스는 이 연구결과를 바탕으로 기존 치료에 더 이상 반응하지 않거나 내성을 보이는 진성적혈구증가증 환자들이 자카비 치료혜택을 받을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

진성적혈구증가증은 혈구가 과다 생성되는 만성 난치성 희귀혈액암이다. 과다 증식한 혈구세포로 인해 혈액의 점도가 높아지고 혈전 발생의 위험도가 높아진다.

혈전은 뇌졸중 및 심장발작과 같은 심각한 심혈관계 합병증을 유발해 이환율과 사망률을 증가시킨다.

RESPONSE 연구의 일차 유효성 평가항목은 사혈을 하지 않고도 적혈구 용적률 수치가 조절되면서 32주째에 비장의 크기가 기저시점 대비 35% 이상 감소한 환자들의 비율이다. 2차 평가항목에는 자카비의 안전성뿐 아니라 지속적인 반응 유무 및 혈액학적 완전 관해가 포함된다.

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