신약연구조합 ‘천연물 연구개발 규정집’ 출간

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국내 규정 한곳에 정리

구득실 기자 kds01439@bokuennews.com / 2013.04.16 09:09:23

한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 한국천연물의약품연구회(회장 이형규)는 15일 조합 대회의실에서 이형규 연구회장, 이원희 출판분과장 및 임원진이 참석한 가운데 ‘2013년도 천연물 연구개발 관련 규정집(국내편)’출판기념회를 가졌다.

이형규 연구회장은 인사말을 통해 “많은 제약기업과 연구기관들이 천연물신약개발연구를 하고 있지만 천연물의약품이나 건강기능성식품으로 승인을 받기 위해서는 관련된 허가규정을 잘 알아야 하기 때문에 이러한 상황을 감안해 천연물의약품연구회에서는 천연물신약개발과 기능성식품 개발에서 참고해야 할 기본적인 국내 규정을 한 곳에 정리해 연구 개발자에게 참고서로 활용될 수 있도록 편집을 하게 됐다”며 “그동안 수고한 이원희(유한양행) 출판분과장을 비롯한 위원들을 격려하고자 오늘 출판기념회를 개최했고 연이어 미국, 유럽, 중국, 일본 등의 관련 규정도 발간할 예정”이라고 밝혔다.

이어 한국신약개발연구조합 이강추 회장은 격려사를 통해 “이 규정집은 우리나라 천연물신약개발에 도움을 줄 수 있도록 적기에 발간됐고, 자료를 모으고 정리하기까지 노력한 한국천연물의약품연구회 임원 여러분의 노고를 치하드린다”고 밝혔다.

천연물 연구개발 관련 규정집(국내편)은 천연물신약 개발과 기능성식품 개발 과정에서 참고해야 할 기본적인 관련 국내 규정 및 가이드라인을 집대성해 연구 개발자에게 참고서로 활용될 수 있도록 각별히 신경 쓴 국내 최초의 자료로서 총 500쪽으로 돼 있다.

주요 수록 내용은 첫째 파트는 천연물신약연구개발촉진법 등 관련 규정-관련 법률, 시행령, 시행규칙 등 관련 규정 총 20개가 수록돼 있고, 둘째 파트는 생약(한약)제제, 천연물의약품 등 관련 가이드라인, 참고사항-관련 규정 및 기준 등 안내서 총 9개가 수록돼 있다.

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