국내 의료기기 글로벌 경쟁력 강화 정책세미나

Home > 기사내용

최건 원장, "임상부터 인 허가 유통...정책지원 필수" 강조
본지 ‘KIMES 2012'서 특별강좌 개최…[요약]

구득실 기자 kds01439@bokuennews.com / 2012.02.20 08:48:14

최근 우리나라의 고령화가 급속히 진행되면서 국민소득 증가와 더불어 고혈압, 당뇨병 등 만성질환의 증가, 기술진보에 의한 첨단의료기기의 개발 등에 힘입어 2001년 이후 국내 의료기기 산업은 지속적인 성장세를 나타내고 있다.

식품의약품안전청에 따르면 국내 의료기기 시장은 3조9027억원 규모로 세계 시장의 약 1.22%에 불과하나, 2006년부터 2010년까지 연평균 성장률은 7.8%로 세계 시장의 연평균 성장률 6.6%를 웃도는 성장세를 나타내고 있다.

국내 의료기기 업체들이 전 세계 시장의 1% 남짓에 지나지 않는 열악한 내수시장에서 벗어나 축적된 기술력을 발판으로 잠재력이 큰 해외로 눈을 돌리고 있다.

정부는 최근 글로벌 품질경쟁력을 갖춘 우리나라 의료기기의 시장진출을 활성화할 목적으로 종합병원의 성능평가를 통한 의료기기 신기술 인증방식을 도입·추진한다고 밝힌 바 있다.

이는 국내 우수한 성능의 의료기기가 매년 생산되고 있으나 초기 브랜드 경쟁력 취약 등으로 시장 진출에 애로를 겪고 있기 때문이다.

현재 국내 의료기관은 대부분 브랜드 경쟁력을 보유한 다국적기업 생산 의료기기 선호현상이 뚜렷하다.

이에 본지에서는 지난 18일 제28회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2012)가 열리는 서울 코엑스 컨퍼런스센터에서 의료인을 위한 특별강좌로 ‘국내 의료기기 글로벌 경쟁력 강화’란 주제로 정책세미나를 개최, 우리 의료기기산업의 미래에 대한 비전을 제시했다.

이번 세미나에서 △국내 헬스케어의 국제경쟁력(우리들병원 최건 원장) △콜럼버스 프로젝트를 말하다(보건복지부 한상균 보건산업기술과 팀장) 등을 주제로 발표된 내용을 발췌하면 다음과 같다.



▲ 우리들병원 최건 원장.

■국내 헬스케어의 국제경쟁력-우리들병원 최건 원장

R&D 강화 핵심기술 확보 관건
우수한 인적자원 강점 글로벌화 발판으로
임상부터 인허가·유통까지 정책지원 필수

우리나라의 의료기술은 미국, 유럽, 일본 등 의료선진국의 80∼90% 수준이며, 의료비가 선진국에 비해 절반 이상 저렴해 충분한 경쟁력을 갖추고 있다.

한국의료계는 세계 최고의 전문병원들과 이를 운영하는 우수한 의료진들, 최첨단 장비를 바탕으로 이제는 의료기술도 도움 받던 나라에서 주는 나라로 성장을 거듭해왔다.

국내 전문병원은 특정진료 과목에 있어서 집중적인 전문성과 특화된 기술, 전문화된 의료서비스로 해외에서 보다 큰 강점을 보이고 있다.

특히 최소침습적 수술기술은 미국이나 일본 등 의료선진국에서 인정받고 있으며, 많은 의사들이 이 기술을 배우기 위해 한국을 방문하고 있다.

또 성형외과, 피부과 등과 같은 특정과 외 중증질환자들도 수술과 치료를 받기 위해 한국을 찾는다.

고가 의료장비들 수입의존도 높아

최근에는 줄기세포 치료기술이 두각을 보이고 있는 가운데 연세대, 차병원 등이 이와 관련된 연구와 치료기술 개발에 박차를 가하고 있다.

이러한 의학분야 전문 기술들이 빠르게 발전하고 한국의 의료서비스 또한 일명 ‘의료 한류열풍’에 합류해 전 세계에서 그 품격을 높이 평가받고 있다.

전문병원들의 해외진출과 해외환자 유치 실적이 매년 빠르게 증가하고 있고, 이러한 변화를 한국의 의료계는 고유의 기술과 차별화된 고품격 의료서비스로 현재까지는 잘 대응하고 있다.

그러나 이와 반대로 의료기기산업은 아직도 여러 가지 어려움을 겪고 있다. 의료기기 산업의 경쟁력은 자체 보유하고 있는 기술에 비해 상당히 취약한 것으로 알려져 있다.

특히 고가의 의료장비(MRI, CT 등) 대부분을 수입에 의존하고 있어 무역적자가 누적되고 있다.

한국은 독감백신이나 의약품 원료 등 저가의 제품들만 수출하고 있어 시장의 불균형이 지속되고 있다.

이로 인해 좋은 기술을 보유하고 있는 중소규모의 의료기기 업체들이 시장에 진출해 많은 어려움을 겪고 있고 의료기기의 임상시험, 인허가, 유통에 있어서도 여러 가지 제약점이 많아 상용화를 포기하는 경우도 늘고 있다고 한다.

이 때문에 의료기기 기술을 개발하고 연구하는데 충분한 투자를 할 수가 없다.

수익대비 투자를 과감하게 할 수 없는 상황이기 때문에 세계 의료기기 시장에서 경쟁력을 갖고 시장을 주도하는데 어려움을 겪고 있다.

연구개발은 의료기기 산업에 있어서 굉장히 중요한 부분을 차지하고 있음이 분명하나, 이에 쉽게 투자를 기피하며, 국내 정치적, 경제적 상황으로 기업이 투자를 꺼리고 의료기기 수입 판매에 뛰어들 수밖에 없는 것이 한국 의료기기 산업의 현주소라고 할 수 있다.

3조9000억 국내시장서 연구개발비 1400억 불과

현재 국내 의료기기 시장의 규모는 약 3조9000억원 정도이며 매년 7.1%의 증가율을 보이고 있지만 연구개발 투자규모는 1400억 정도이며 전체 시장규모를 고려했을 때 상당히 소극적인 투자라고 할 수 있다.

이처럼 국내 상황은 여러 가지로 여의치 않다.

첫째로 좋은 기술과 능력으로 만들어진 의료기기가 복잡한 유통구조로 인해 병원에 합리적인 가격에 유통되지 못하고 있다.

다음으로 이러한 상황 때문에 과감한 R&D투자가 매우 소극적으로 이뤄지고 있다.

이는 정책적 문제를 포함하고 있어 기업이 스스로 이 문제를 해결하기란 쉽지않다.

기술을 담당하는 지식경제부와 보건복지를 담당하는 보건복지부의 이해가 상충돼 그 혼란은 기업이 고스란히 떠안고 있는 실정이다.

그렇다고 절망하고 포기할 수는 없다.

우수한 인적자원과 기술을 가지고 있는 대한민국은 반드시 세계 의료기기 시장에 막강한 경쟁력을 지니고 진입할 수 있다.

그러기 위해서는 지속적으로 전문 인력을 양성하고 의료계, 과학계, 공학계 등이 서로 협업해 경쟁력 있는 인력들을 대거 키워내야 한다.

이밖에 한국은 IT강국이고 최고의 기술을 자랑하는 기업들이 많다.

이를 토대로 디지털병원, 유비쿼터스 헬스케어 분야를 주도해야 한다. 또 이를 위해 국산의료기기 및 의약품 개발을 독려하고 국내 기술특허 개발 사업을 끊임없이 밀고 나가야한다.

기술력이 의료기기 산업에 있어서 매우 중요하다는 것은 누구나 다 알고 있는 사실이지만 이를 실제로 추진하기가 만만치 않다. 그래서 의학, 과학, 공학분야 인력들이 통합적으로 참여하는 통합연구단지를 운영해 기술개발에 박차를 가해야 한다.

마지막으로 정치적, 경제적 정책이 일관성 있게 펼쳐져야 한다. 기술개발을 독려하고 이를 규제하는 것을 적절하게 적용하지 못하면 결국 둘 다 실패하게 될 것이기 때문이다.

우리는 현재까지 이러한 딜레마 속에서도 끊임없이 노력하고 움직이고 있다. 그렇다면 정치적·경제적 상황과 인식도 달라져야 한다. 능동적인 자세로 상황을 지켜보고 분석해 실질적이고 효과적인 해결책을 내놔야 한다.

이런 문제들이 한 번에 해결되지는 않겠지만 각 분야 담당자들이 서로 소통하고 오픈된 마인드로 서로를 돕는다면 반드시 한국 의료기기산업과 헬스케어 산업은 눈부신 발전을 거듭해 글로벌 톱으로 우뚝 설 날이 멀지 않다.



▲ 보건복지부 한상균 보건산업기술과 팀장.

■콜럼버스 프로젝트를 말하다-보건복지부 한상균 보건산업기술과 팀장

국내 보건의료산업 ‘탈출구’ 모색

현재 우리나라의 보건의료 환경은 그리 녹록치 않은 상황이다. 자유무역협정(FTA) 등 시장개방 및 자유경쟁 압력이 최고조에 달하고, 실속형 저가제품들의 구매율 상승, 중저가 제조분야에서 중국, 인도가 강세를 보일뿐만 아니라 글로벌 기업의 거대 자본에 의해 잠식돼 가고 있다.

이에 정부는 국내 유수 기업들의 새로운 활로모색을 위한 신성장동력산업 발굴에 나섰다. 해외진출, 특히 북미 의료시장 진출이 그 일환이다.

북미시장 진출이야말로 국내 보건의료산업의 성장 정체를 극복하는 탈출구가 될 것으로 기대하고 있다.

보건의료기술(HT:Health Technology)산업이란 질병을 예방, 치료할 뿐 아니라 환자의 재활, 관리, 지원에 사용되는 모든 기술로서 의료기기, 의약품, 내·외과적 의료행위 뿐 아니라 관련된 모든 지식을 포함한다.

선진국은 Post-IT시대 신성장엔진으로 HT산업을 집중 육성하고 있다. 전 세계적으로 고령화 등 미래 핵심 메가 트렌드는 HT수요의 폭발적 증가 예고다.

대규모 북미시장 고성장세…진입장벽 해소 과제

북미 보건의료시장은 세계에서 규모가 가장 큰 축에 속하며, 경기침체로 인한 영향이 상대적으로 적다. 미국 정부에 의해 많은 투자가 이뤄지고 있는 상황으로 성장성이 매우 높다는 평가다.

또 인구기준 시장규모로도 아직까지 포화되지 않은 시장이라 개척의 여지가 많다. 하지만 일반기업이 북미지역 진출의 물줄기를 트기 위해서는 품목 인허가 절차 등 법률 및 규제 정보부재, 현지 마케팅 역량부족, 특허소송 경험 미흡 등 거대한 장벽에 부딪쳐 매번 실패를 거듭해왔다.

이에 복지부는 지난해 3월 국내 제약·의료기기·화장품분야 우수기업들의 북미시장 진출을 돕기 위한 ‘콜럼버스 프로젝트’를 출범시켰다.

이 프로젝트에 참여하는 기업과 정부는 그간의 실패를 반복하지 않고 북미진출 성공시대를 열어 가는데 전력을 다하기로 했다.

민간업체는 협소한 국내시장에서 탈피해 투자 파트너십 구축, 글로벌 제품개발, 현지마케팅 역량강화에 힘쓰고, 정부는 이를 지원하기 위해 민관 시장개척단 편성 및 글로벌 역량 강화 프로그램을 제공하게 된다.

그중 보건의료산업 북미시장 진출을 위하여 의료기기기업 17개를 선정, 글로벌 진출을 원활하게 할 수 있도록 현지 마케팅 강화를 비롯해 국제행사 참여, 연구개발(R&D) 지원을 하고 있다.

또 병원에 사용될 의료기기를 포함한 의료제품들을 구입하는 병원 위주의 집단제품 구매채널인 대형 GPO와의 계약 등을 통해 북미시장 판매 네트워크를 구축하고 있다.

이와 관련, 보건복지부 한상균 보건산업기술과 팀장은 ‘콜럼버스 프로젝트를 말하다’란 주제로 현재 국내 HT산업의 현주소, 그간 추진경과, 지원사항 및 실적 등을 발표해 관련업계의 관심과 큰 호응을 얻었다.

국내 HT산업 세계 10∼14위권 점유율 1.21%불과

한 팀장은 “국내 HT산업의 현주소는 현재 세계 10∼14위권 수준이며 이는 세계시장의 1.21%에 불과하다”고 밝혔다. 그는 “해외시장 개척은 선택이 아니라 필수 당면과제”라며 강조했다.

국내 산업이 소규모 과당경쟁구조로 형성돼 있어 글로벌 경쟁력이 취약하고 글로벌 기업이 부재인 상태다. 세계 1등 기업 창출 여부가 HT산업 육성의 핵심기반이다.

“외국제품의 국내시장 점유율 증가와 무역수지 악화로 협소한 국내 시장마저 위협받는 상황”이라 지적하는 한 팀장은 “공격이 최선의 방어로써 공세적 글로벌화 전략 전환이 필요하다”고 말한다.

2008년 의료관광규모는 400억 달러에서 2012년에는 2배 이상 성장이 전망된다. 이처럼 의료개방으로 글로벌 헬스케어의 시장은 급속한 성장을 거듭하고 있고, 아부다비 등 신흥 개발국에서 보건의료 현대화에 대한 수요가 급증하고 있다. 또 미국의 의료개혁은 시장진출의 호기로 작용하고 있다.

이밖에 u-health, 건강관리서비스 등 새로운 이머징 마켓이 형성되고 있다. 이 같은 요소들이 우리나라가 HT 글로벌 강국으로 도약할 수 있는 새로운 기회 요인으로 작용하고 있다.

“내수시장에서 탈피해 공세적 해외시장 개척에 초점을 둔 정책전환이 긴요하다”고 말하는 한 팀장은 우수인력 및 기술력, 진료(임상)역량 및 비용, 정보기술면에서 볼 때 국내시장은 글로벌 리더로서의 잠재역량이 충분하다고 역설한다.

즉 90년대 이후 최고급 인재 집결과 분자진단, 맞춤형 치료 기술력을 갖추고 있을 뿐만 아니라 낮은 의료비로 높은 성과를 달성해 서울은 아시아 임상시험 1위이다. 또 IT등 융합기술, 인프라를 구비해 u-health 시장 진출여력이 충분하다는 설명이다.

콜럼버스 프로젝트를 통해 우리나라가 오는 2015년 세계 10대 HT강국으로 부상하고, 2020년에는 글로벌 탑 7의 글로벌 강국으로 진입한다는 목표다.

2020년 대미 HT수출 점유율도 19%대로

좁은 내수시장을 벗어나 대미국 HT 수출시장 점유율을 지난해 1.1%에서 오는 2015년 3.4%, 2020년에는 10%까지 끌어올리기로 했다.

이를 위해 정부는 콜럼버스 프로젝트에 참여하는 기업 위주로 국제수준의 R&D, 해외품목 인허가, 현지 마케팅을 집중 지원한다는 방침이다.

정부는 콜럼버스프로젝트 사업 확대를 위해 국내 기업 및 병원의 임상시험 전문성 강화를 위해 직능별 교육을 강화한다.

임상시험센터(CTC) 주관으로 병원 현장에서 간호사 등을 대상으로 임상실무 교육을 지속적으로 추진한다.

또 의료기기 임상시험 의뢰자 과정을 확대하고 CEO과정을 신설해 기업의 임상시험 수행 역량을 강화할 계획이다.

이밖에 의료기기 업체의 중장기 인력소요 및 전망, 인력양성 현황, 교육프로그램 등을 통해 의료기기 인력 실태조사를 실시한다.

업체가 수급에 애로를 겪고 있는 사후관리, 인허가, 품질관리, 임상시험 등 고급인력 양성방안에 중점을 두겠다는 뜻을 밝혔다.

한 팀장은 “의료기기업체 300여개를 대상으로 해외 진출 시 요청사항을 보면 가장 우선순위가 전문 인력육성이었고, 그 뒤를 이어 인허가 등 규제법령, 금융관련 편의제공, 해외 전시회 및 홍보 등과 같은 외교 및 마케팅지원 순이었다”며 “그간 기업의 요청사항을 고려해 전문 인재양성, 인허가 및 유통정보 제공 기능 강화, 마케팅 및 홍보를 통한 브랜드 인지도 제고 등에 주력하겠다”고 힘줘 말했다.

구득실 기자의 전체기사 보기