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동아에스티의 올해 1분기 실적이 ETC와  해외사업 부문이 큰 폭으로 성장하며 매출과 영업이익이 크게 개선된 것으로 나타났다.  

29일 동아에스티에 따르면 올해 1분기 매출액은 전년 동기 대비 20.7% 증가한 1690억원, 영업이익은 853.8% 증가한 70억원을 기록했다.

ETC 부문 매출은 1173억원으로, 전년 동기 대비 15.4% 증가했다. 그로트로핀과 모리티톤이 성장을 견인했으며, 자큐보와 타나민 등 도입품목의 매출이 추가됐다.

주요제품을 보면 그로트로핀(인성장호르몬제)은 전년 동기 대비 23.5% 증가한 329억원, 모티리톤(기능성소화불량치료제) 14.3% 증가한 97억원, 스티렌(위염치료제)은 4.2% 증가한 43억원, 자큐보(위식도역류질환치료제) 64억원, 오팔몬(요부척추관협착증치료제)은 3.5% 증가한 63억원, 가스터(소화성궤양치료제)는 3.9% 증가한 52억원, 이달비(고혈압치료제)는 5.7% 증가한 30억원, 타나민(말초순환개선제) 31억원, 플라비톨(혈소판응집억제제) 17.9% 증가한 55억원, 투리온(항히스타민제)은 5.7% 증가한 22억원을 달성했다.

반면 슈가논(당뇨병치료제)은 전년 동기 대비 3.3% 감소한 60억원, 주블리아(손발톱무좀치료제)는 19.4% 감소한 47억원에 그쳤다.

해외사업 부문도 캔박카스의 매출 증가와 이뮬도사, 에코윈 등 신규 품목 매출이 추가되며 전년 동기 대비 51.2% 증가한 424억원을 기록했다.

캔박카스는 전년 동기 대비 13.4% 증가한 224억원, 베포에틴알파BS(빈혈치료제)는 283% 증가한 44억원을 달성했으며, 이뮬도사(자가면역치료제)는 40억원, 에코윈(친환경 생물농약)은 15억원의 신규매출을 추가했다. 반면 그로트로핀(인성장호르몬제)은 39.6% 감소한 10억원, 크로세린(결핵치료제)은 15.6% 감소한 13억원에 머물렀다.

R&D 부문에서는 주요 파이프라인 진척이 있었다. 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 2024년 10월 미국 FDA와 12월 유럽 EC 품목허가를 획득했다. 올해 1월 독일 출시를 시작으로 3월 영국과 아일랜드, 스페인, 이탈리아 등 유럽에서 순차적으로 발매할 예정이며, 5월에는 미국에서 출시할 예정이다.

동아에스티의 미국 자회사 메타비아는 대사이상 지방간염(MASH) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241의 글로벌 임상 2상과 비만 치료제 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2를 진행 중이다.

DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과 확인했으며, Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지 확인했다. 지난해 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성을 확인했다. 올해 5월 글로벌 임상 2상 결과를 유럽간학회(EASL)에서 발표할 예정이다.

DA-1726은 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성 확인했으며, 글로벌 임상 1상 파트2에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성 확인했다. 올해 2분기 최대 허용 용량 탐색을 위한 추가 글로벌 임상1상 파트1, 파트2 실시 예정이다. 3분기에는 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제를 투여받지 못하는 환자 대상 글로벌 임상 1상 파트3을 실시할 예정이다.

치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상 진행 중이다. 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물로, 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과를 확인했다.

면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상 진행 중이다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했으며, DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지를 확인했다.

동아에스티는 ADC 전문기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발 확대에 나섰다. 앱티스는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭을 개발하고 있다. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘18.2 표적 ADC 후보물질 'DA-3501'은 전임상을 완료하고 올해 국내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.