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바이오베터 개발 대표기업인 알테오젠(대표이사 박순재)이 브라질 크리스탈리아 社와 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 공동개발 및 기술이전을 위한 업무 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.

이 업무 협약에 따라 양사는 브라질을 포함한 남미지역과 유럽지역의 소아용 지속형 인성장호르몬 제품 출시를 목적으로 임상을 진행할 예정이며, 업무 협약 후 2-3개월 후 본 계약이 진행될 예정이다.

이번 계약이 체결이 되면 크리스탈리아 社는 자사의 비용으로 소아용 지속형 인성장호르몬에 대하여 브라질을 포함한 남미지역의 임상 및 허가 뿐만 아니라 유럽지역의 임상 및 허가를 진행할 계획이며, 제품 이 출시되면 크리스탈리아 社는 남미지역에서 알테오젠은 유럽을 포함하여 남미 이외의 전 세계 지역에서 판매권을 갖게 된다. 

성장호르몬의 세계시장 규모는 약 4조 이상으로 추산되며, 소아용 인성장호르몬 시장 뿐만 아니라, 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 인성장호르몬 결핍증이나 노화예방으로도 적용범위를 확대할 수 있는 시장이 있어 시장에 대한 확장력이 매우 큰 제품이다. 

그러나 현재 인성장호르몬의 경우 임상을 위한 소아 환자 확보가 매우 어려운 상황이어서 지속형 인성장호르몬을 개발하는 많은 회사들이 임상 진행에 어려움을 겪고 있다.  이번 업무 협약을 통해  환자 확보가 비교적 용이한 남미 등에서 임상을 진행할 경우  임상 기간을 단축시킬 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

알테오젠의 대표이사는 “이번 크리스탈리아 社와의 지속형 성장호르몬에 대한 업무 협약은 타 업무협약과 달리 법적 구속력이 있는 협약이며, 본 계약이 체결되면 남미지역 및 유럽지역의 임상 비용을 크리스탈리아 社가 부담하고 진행할 예정이어서 자사의 지속형 인성장호르몬의 기술성을 글로벌에서 인정받은 계기가 되었으며 유럽, 미국 진출에 박차를 가할 수 있을 것이다” 고 밝혔다.