국내신약 19호 ‘제미글로’ 탄생

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국내신약 19호 ‘제미글로’ 탄생

LG생명과학 당뇨치료제

구득실 기자 kds01439@bokuennews.com / 2012.06.27 10:15:20

국내 19번째 신약이 탄생했다.

식품의약품안전청은 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제인 LG생명과학의 ‘제미글로정 50㎎’에 대해 제조·판매를 허가한다고 27일 밝혔다.

이 치료제는 ‘제미글립틴타르타르산염’을 주성분으로 하는 국내 개발신약으로 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해해 제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나 기존의 당뇨병 치료제인 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에 병용투여 할 수 있다.

식약청 관계자는 “이번 신약개발을 위하여 지속적으로 상담을 실시하고, 안전성·유효성 심사 과정에서도 우선 심사 등 허가를 신속하게 진행했다”고 밝혔다.

LG생명과학은 2003년부터 이 치료제 연구를 시작해 국내외 비임상 시험과 국내를 포함한 인도, 영국에서 임상시험을 실시해 9년 만에 신약허가를 받게 됐다.

이 신약은 가장 최근에 등장한 당뇨병 치료제인 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)저해제로 국내외 임상결과 혈당조절 효능 등이 기존의 수입품과 비교해 견줄만한 것으로 나타났다.

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