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윤석열 새 정부가 바이오헬스 산업을 수출 주력산업으로 육성하고 백신·치료제 강국으로의 도약을 과제 목표로 삼았다.    

특히 혁신신약 개발을 위한 메가펀드 조성, 의사과학자 등 융복합 인재양성, 바이오헬스 규제 샌드박스 등 규제개선을 통한 혁신 생태계를 조성해 나가기로 했다.

지난 3일 대통령직 인수위원회가 발표한 110대 국정과제 자료집에 따르면 윤석열 정부는 바이오헬스 산업을 수출 주력산업으로 육성하고 디지털헬스케어와 빅데이터 기반 첨단·정밀의료 확산으로 국민건강에 기여하는 한편 보건안보전략기술 집중투자와 글로벌 협력강화로 백신·치료제 강국으로의 도약을 꾀한다는 계획이다.

이에 따르면, 포스트 코로나시대에 감염병 등 보건안보 관련 과제와 희귀난치 질환 등 국가적 해결과제에 대한 혁신적 연구개발체계를 구축하고, 팬데믹 발생시 '초고속 백신치료제 개발 전략'과 관련 법률 제정을 추진한다.

또한 인력양성을 위한 글로벌 바이오 캠퍼스 구축과 세계바이오서밋 개최 등을 통해 바이오 분야 글로벌 중심으로 도약할 계획이다.

제약바이오 분야에서는 혁신신약 개발을 위한 메가펀드 조성, 의사과학자 등 융복합 인재양성, 바이오헬스 규제 샌드박스 등 규제개선을 통한 혁신 생태계를 조성해 나가기로 했다.

특히 인공혈액, 유전자 치료 등 차세대 첨단의료기술 확보와 공적 임상연구 확대를 지원할 예정이다.

디지털 헬스를 위해서는 국민 개개인이 자신의 의료·건강정보를 손쉽게 활용할 수 있는 '건강정보 고속도로' 시스템을 구축하고 맞춤형으로 제공하며, 의료 마이데이터와 디지털 헬스케어 서비스에 대한 법·제도적 기반을 마련할 계획이다.

또한 보건의료 빅데이터 구축 및 개방, 바이오 디지털 활용 인공지능 개발 등 데이터 기반 연구개발을 확대하고 정밀의료를 촉진하는데 집중하기로 했다.

제품화 규제과학 혁신을 위해 연구 단계부터 기술-규제 정합성을 동시 검토해 규제예측성을 높이고 전주기 지원체계를 구축해 제품화 성공률을 높일 예정이다.

전주기 지원체계는 사전상담·임상시험설계·신속심사 등 종합지원과 바이오·디지털헬스 맞춤 규제 재설계를 포함한다.

품질·생산도 지속혁신을 추진한다. 허가 후 사용정보 수집·평가를 통한 제품 안전·성능 환류체계를 확립하고, 시장성보다 공공가치가 큰 희귀제품 등의 국가공급기반을 확충해 나갈 계획이다.

인수위는 이 같은 국정과제를 통해 차기 팬데믹 대비 백신·치료제 선제적 개발로 위기 발생 시 신속대응이 가능할 것으로 전망했다.