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엔젠바이오 최대출 대표

"엔젠바이오는 혁신적인 정밀진단 기술을 지속적으로 상용화함으로써 질병으로부터 고통받는 환자, 병원과 국가 모두가 혜택 받을 수 있는 정밀의료 시대를 열어가겠습니다."

국내 NGS 정밀진단 분야를 선도하고 있는 엔젠바이오가 최초와 최다의 제품 기술력으로 동반진단과 액체생검 등의 분야에도 적극 진출하겠다는 비전을 제시했다.

엔젠바이오(대표 최대출)는 8일 서울플라자호텔에서 'NGS 정밀진단의 최신 지견: 최적의 맞춤 치료를 제안하는 라이프 체인저'를 주제로 개최한 기자간담회를 통해 이 같이 밝혔다.

최대출 대표는 "정밀의료는 의학계에서 가장 뜨거운 화두로 환자의 상태에 대한 정확한 진단 정보 제공이 중요하다"며 "정밀진단 패널과 분석소프트웨어를 활용해 임상현장에서 개인의 치료 성공률을 높이는데 일조하고 있다"고 강조했다.

현재 엔젠바이오는 다양한 질병과 관련된 유전자 변이를 탐지하고 분석 및 해석하는 NGS 패널과 분석 소프트웨어를 개발하고 있으며 동반진단 확대를 위해 국내외 제약사들과 기존 치료제 및 신약 개발을 위한 동반진단 개발 프로젝트를 진행하고 있다. 또 개인유전자 검사 서비스, 조기진단법도 개발 중이다.

NGS(차세대염기서열분석) 기술은 DNA 염기서열 데이터를 대량 생산해 생물정보학 알고리즘으로 분석하는 최신기술이다. 단 한 번의 검사로 여러 질병과 관련된 유전자의 돌연변이 유무를 검사/진단함으로서 맞춤치료를 구현하는 정밀의료의 핵심 기술로 꼽힌다.

엔젠바이오는 국내 최초로 바이오기술(BT)과 정보기술(IT)을 융복합한 정밀진단 플랫폼을 구축해 질병과 관련된 개인의 유전자 변이를 탐지하는 NGS 검사 패널과 분석 소프트웨어를 결합한 정밀진단 솔루션을 제공하고 있다.

특히 암과 희귀질환 진단에 있어 혁신을 가져온 NGS는 동반진단·액체생검·AI 기술을 더해 개인 맞춤형 치료 시대를 실현시킬 것으로 예측됐다.

김명신 서울성모병원 진단검사의학과 교수

김명신 서울성모병원 진단검사의학과 교수는 "과거 희귀질환이나 암을 진단하기 위해서는 다양한 유전자를 분석하는데 긴 시간과 노력이 필요했다. 또 2~3개 유전자를 진단하는데만 하더라도 각각 60~70만원이 들었기 때문에 환자 비용 부담도 매우 컸다"고 설명했다.

이어 "2017년부터 정부로부터 선별급여를 인정받은 NGS는 유전성 결합조직질환 60개, 유전성 근육병증 91개, 유전성 신장질환 282개, 유전성 내분비질환 538개 등 다양한 유전자 분석을 한꺼번에 할 수 있어 진단은 빠르게, 비용부담은 감소시켜 의료진과 환자 모두에게 혜택을 가져왔다"고 말했다. 

그러면서 "현재 정밀의료가 가장 활발히 적용되고 있는 영역은 NGS 정밀진단을 기반으로 한 암 치료 분야이다. 대표적으로 유방암·난소암 맞춤형 치료를 예로 들 수 있다"며 "NGS 검사를 통해 BRCA 1/2 유전자 변이를 찾아냈고 암 조기 발견, 가장 효과적인 치료 방향을 결정할 수 있게 됐다"고 언급했다.

또 NGS 기술은 유방암, 비소세포폐암 등의 고형암 뿐만 아니라 백혈병 등 혈액암 치료에서도 매우 중요한 역할을 하고 있다고 강조했다. 혈액암 환자에서 특정 환자의 종양 발원 유전자 변이를 진담함으로써 해당 변이에 효과가 우수한 항암제를 처방해 치료 반응률도 향상시킬 수 있다.

김 교수는 "이제는 환자 질환의 스크리닝, 약제 선택, 치료 과정 중 변화 모니터링 및 치료 변경 등을 NGS 기술을 통해 신속하게 결정할 수 있다. 향후 조기 진단에도 도움이 될 것이며 의료 현장에서 더욱 활성화 될 것"이라며 "여기에 빅데이터, AI, 액체생검 기술을 더하면 개인 맞춤형 치료 시대, 정밀의료 시대가 실현될 것으로 보인다"고 내다봤다.

엔젠바이오 김광중 연구소장

이에 발맞춰 엔젠바이오도 국내 NGS 분야의 선도기업으로 자리매김하는 것은 물론 동반진단, 액체생검으로 영역을 확장 중이다.

엔젠바이오 김광중 연구소장은 "엔젠바이오가 국내 기업 중 유일할게 다양한 암종의 NGS 진단 제품을 허가 받은 기업이자 선도 기업"이라며 "NGS 기술이 발전할 방향인 동반진단, 액체생검 등의 제품개발을 통해 시장을 선점하겠다는 비전을 가지고 있다"고 말했다.

김 연구소장은 "동반진단은 바이오마커를 토대로 특정 치료제에 효과를 보이는 환자를 선별하기 때문에 치료효과를 극대화하면서 부작용을 최소화 할 수 있다"며 "R&D역량을 기반으로 확장된 진단 영역에도 적극적으로 진출해 정밀의료 혜택이 늘어나도록 노력하겠다"고 밝혔다.