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국내에 진출한 글로벌 제약사 31개사에서 지난해 임상연구에 투자한 R&D 총비용(해외 본사에서 직접 외주한 R&D 비용 제외)은 약 5963억원으로 파악됐다. 

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 31개 회원사를 대상으로 조사된 '2021년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고'를 30일 발표했다. 이번 연구는 성균관대학교 약학대학 신주영 교수 연구팀과 공동으로 진행됐다. 

2016년부터 지난 5년간 지속적으로 조사에 참여한 25개 회원사를 기준으로 그 증감을 살펴보면, 전체 R&D 투자가 '16년 3600억원, '17년 3956억원, '18년 4576억원, '19년 4760억원, '20년 5902억원으로 증가했다. 특히 2020년에는 2019년 대비 1142억원(24.0%) 증가한 것으로 나타났다.

이번 조사에 참여한 31개사의 R&D 활동에 종사하고 있는 인력은 2020년 기준 총 1846명으로 조사됐다.

2020년에 수행된 임상연구 건수는 총 1499건이었다. 2016년부터 2020년도까지 5년 간 데이터가 모두 수집된 25개 회원사를 기준으로 약 1200 건의 임상연구가 진행 중이었다. 2020년에는 초기 임상에 해당하는 1상, 2상의 증가율이 3상 증가율에 비해 큰 폭으로 상승했다. 

KRPIA 회원사들은 임상시험을 통한 R&D 투자뿐만 아니라, 기초 연구지원(3건), 비 임상시험(4건), 국내 개발 물질 도입/국내 제약사 및 연구소와 공동 개발/국내 병원 및 단체와의 연구 개발을 위한 협약 등(12건) 다양한 공동 연구 개발을 활발하게 추진하고 있는 것으로 확인됐다. 아울러 국내 대학과 연구소 등을 대상으로 진행하는 교육 프로그램(15건) 등을 통해 국내 신약 개발 역량 함양 및 국제 기준의 조화의 노력도 이어졌다. 

임상연구를 통해 국내 환자에게 무상으로 의약품을 지원함으로써 새로운 치료 기회를 부여하는데 사용된 임상시험용의약품의 비용 가치는 2020년도에 총 2266억원으로 집계됐다. 암과 희귀질환 임상연구 비율은 각각 64.5%(780건), 10.3%(125건)이었다. 이밖에도 17개의 COVID-19 치료제/백신의 임상이 진행됐다.  

KRPIA 관계자는 "전 세계적으로 환자 중심의 다양한 비중재 연구의 활용 등의 변화가 빠르게 진행되고 있는 만큼, 혁신적 의약품에 대한 국내 환자들의 접근성 향상을 위해서는 선진국과 같은 제도적, 정책적 배려 등 다각적인 대책의 뒷받침이 필요하다"고 강조했다.  

한편, 한국은 동아시아에서 중국에 이어 두번째로 많은 임상을 등록하고 있는 것으로 나타났다. 한국의 글로벌 임상시험 점유율은 2017년부터 2019년까지 감소하는 추세에 있었으나 2020년에는 다시 2단계 올라 세계 6위를 차지했다.