식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 16일 제약업체와 시험·검사기관을 대상으로 ‘메트포르민* 의약품 중 NDMA 시험법의 온라인 교육’을 개최한다고 밝혔다.
메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분이다.
이번 온라인 교육은 지난 5월 메트포르민 31품목 잠정 제조·판매 중지 발표 이후, 업체별 품목별 공정검증자료를 3개월 내 제출하도록 함에 따른 관련 교육에 대한 필요성에 따른 것이다.
교육내용은 △시험법 개발 개요 △완제의약품 중 첨가제 영향을 고려한 분석 사례 등으로, 이번 시험법 교육으로 공정검증자료를 준비하는 업체에 많은 도움이 될 것으로 기대하며, 불순물 등 의약품 품질관리를 위한 업계의 적극적인 참여를 바란다고 식약처는 밝혔다.
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