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한독(회장 김영진)이 진행한 '테넬리아 전환 요법에 대한 관찰연구'가 국제학술지 당뇨병 치료(Diabetes Therapy) 6월호에 게재된다. 이번에 게재된 내용은 연구의 중간결과로 최종결과는 내년 상반기 발표될 예정이다.

'테넬리아 전환 요법에 대한 관찰연구'는 DPP-4 억제제 최초로 기존에 DPP-4 억제제를 복용 중이나 목표 혈당에 도달하지 못한 환자를 대상으로 테넬리아(성분명: 테네리글립틴)로 전환 요법 시행 후 혈당 감소를 관찰한 대규모 연구이다. 이번에 게재된 내용은 52주 연구 중 12주까지의 중간 결과로 105개 연구기관에서 등록된 환자 중 1426명을 대상으로 한 유효성 평가이다.

이 연구는 시타글립틴, 빌다글립틴, 리나글립틴, 삭사글립틴, 알로그립틴, 제미글립틴 등 DPP-4 억제제를 3개월 동안 복용했음에도 불구하고 목표 혈당(HbA1c 7.0% 미만)에 도달하지 못한 제 2형 당뇨병 환자에서 복용 중인 DPP-4 억제제를 테네리글립틴으로 전환하였을 때의 유효성 및 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다.

테네리글립틴 전환 요법을 12주간 시행한 결과, 평균 당화 혈색소가 기저 치 대비 0.44% 감소했으며 이를 통해 테네리글립틴의 추가 혈당 강하 효과를 확인할 수 있었다. 특히, 이 중 41.2%의 환자에서는 당화혈색소 0.5% 이상의 추가적인 혈당 강하 효과가 확인됐다.

이러한 혈당 강하 효과를 통해 전체 환자의 31.6%가 목표 혈당(HbA1c 7.0% 미만)에 도달할 수 있었다. 이 뿐 아니라 안전성 평가 결과 테네리글립틴으로 전환 요법을 한 대상에서 중대한 저혈당이 나타나지 않았으며 체중, BMI 감소에서도 통계적으로 유의한 결과를 보였다.

아주의대 내분비내과 김혜진 교수는 “지금까지는 노인이나 신장애가 있는 당뇨병 환자에서 DPP-4 억제제로 혈당 강하 효과가 충분하지 않을 경우 다른 계열의 약제를 추가 하거나 전환하는 치료법을 시도해왔다”며 “이 연구를 통해 테네리글립틴의 혈당강하 효과를 확인했고 DPP-4 억제제로 혈당조절이 불충분한 환자에서 많은 약제 복용에 부담이 있거나 약물 추가로 인한 경제적 부담이 있는 경우 테네리글립틴으로의 전환 요법이 유의미한 혈당 강하 효과를 기대할 수 있는 치료 옵션임을 확인했다”고 말했다.

한편, 테넬리아는 지속해서 큰 성장세를 보이고 있는 DPP-4 억제제이다. 임상 연구를 통해 제 2형 당뇨병 환자 10명 중 약 7명에서 목표 혈당에 도달하며 하루 한 번 복용으로 저녁 식후 혈당까지 지속적으로 조절함을 확인했다. 또, 테넬리아는 모든 신장애 환자에게 용법, 용량 조절 없이 처방할 수 있다는 장점이 있으며 고유의 구조적인 특성과 약 24시간의 반감기로 강력한 DPP-4 억제 효과가 오래 지속된다는 특징이 있다.