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우리나라 제약기업들의 연구개발 역량이 늘어남에 따라 우수한 신약후보물질이 대규모 수출 성과를 이루는 등 국내 신약의 글로벌 진출이 확대되고 있다.

올해 열린 ‘BIO&MEDICAL KOREA’에서 신약개발 분야의 해외진출 성과를 보더라도 정부의 R&D 지원을 통해 국내 제약사들이 개발한 신약후보물질이 해외에서도 충분한 기술적·경제적 가치를 인정받아 대규모 기술을 수출하는 실적을 올리고 있는 것으로 알려졌다.

현재 보건복지부에서는 우수한 약효를 가진 국내 신약개발과제를 발굴, 비임상·임상시험 단계별로 집중 투자함으로써 국산 신약의 제품화와 해외시장 진출을 촉진하기 위해 신약개발지원사업을 시행하고 있다.

그동안 보건복지부 신약연구개발사업 지원을 받아 개발된 신약 및 신약후보물질로서 2013년부터 2015년 3월 현재까지 기술 수출된 사례는 총 15건, 이에 따른 기술료 수입은 계약금과 마일스톤을 포함해 최대 10억 9820만달러(약 1조1914억원 규모)에 이르는 등 신약개발의 해외진출 성과가 점점 가시화되고 있다.

또 기술 수출에 성공한 15개 과제에 지원한 보건의료 R&D예산(2000~2014년)은 총 178억원이며, 대표적인 기술수출 사례로 올 1사분기 중 신약개발 R&D예산 지원을 받아 후속 개발된 국내 신약후보물질이 2건에 이른다.

한미·보령·일양약품 등 성공 신화

지난 2월에는 ‘시스템통합적항암신약개발사업단’과 한미약품이 공동 개발한 항암신약물질(포지오티닙)이 미국의 항암제 개발전문 제약사인 스펙트럼 파나수티컬즈에 기술 수출됐다.

한미약품은 3월에도 미국의 다국적 제약사인 일라이릴리와 면역질환표적치료제 라이센스 및 협력계약을 체결해 최대 6억 9000만달러 규모의 기술수출 성과를 달성한 바 있다.

▲보령제약 스텐달사는 지난해 7월 멕시코에서 프리발매식을 갖고 런칭기념 심포지엄을 열었다.

보령제약이 개발한 고혈압치료제인 ‘카나브정’도 우수한 효과를 기반으로 글로벌 진출의 성공 신화를 만들어가고 있는 대표적인 신약이다.

일양약품이 개발한 놀텍정(장궤양), 슈펙트(백혈병)는 터키, 러시아, 중국 등으로 진출했고, 안국약품이 개발한 시네츄라시럽(기관지염)은 미국으로 수출됐다. 제넥신이 개발한 자궁경부전암 치료제 후보물질(GX-188E)은 중국으로 기술이 이전됐다.

범부처신약개발사업단을 통해 선정된 큐리언사의 다제내성결핵 치료제와 파멥신사의 뇌암 치료제는 각각 러시아와 중국으로 기술 수출되는 성과를 거뒀다.

보건의료 R&D는 1조원 투자 시 3조원 이상의 GDP 상승효과가 있어 투자효과가 타 R&D 분야보다 높기 때문에 세계 주요 선진국들은 보건의료 R&D를 지속가능한 신성장 분야로 인식해 투자를 지속적으로 확대하고 있다.

우리나라 보건의료 R&D는 2013년 기준 국가 총 R&D의 7.1%(1조2000억원)수준이며, 그 중 신약개발 등에 투자되는 보건복지부 R&D 비중은 2.6%에 불과하므로 ‘글로벌 제약강국 도약’과 ‘국민건강 증진’이라는 목표를 달성하기 위해서는 보건의료 R&D 투자비율 확대를 전략적으로 검토할 필요가 있다는 의견이다.

지난 4월에 열린 ‘2015 Bio-Medical Korea’에서 보건산업 분야의 수출 계약이 진행됐는데 제약 분야는 가장 많은 계약과 양해각서를 체결하는 성과를 보여줬다. 해외 5개사와 국내 6개 제약사 간에 총 8건의 수출 계약과 협력 양해각서가 체결됐는데 총 6527억원 규모로 알려졌다.

제품 수출계약으로 대웅제약, 동아ST, 서울제약, 동광제약 등 4개사에서 총 2395억원 규모의 수출 계약을 체결했다. 또 씨엘팜, 삼천당제약, 동광제약은 총 4132억원의 설비·공장 설립, 점안액과 구강붕해제 등 제품수출에 대한 협력 양해각서를 체결했다.

국내 제약사 사우디·이란 등 진출

JW홀딩스는 올해 사우디 수다이르 지역에 설립예정인 한국 특화 제약단지 내에 수액공장을 턴키(Turn Key) 방식으로 설립하는 것을 내용으로 하는 MOU를 체결, 향후 국내 제약산업이 본격적으로 중동지역 시장을 개척하는 길을 열었다.

국내 제약사가 보건복지부의 지원을 받아 중동지역에 수액플랜트를 수출하는 것은 이번이 처음이다. 이밖에도 보령제약은 항암제 8개 품목, 종근당은 항암제 4개 품목 등에 대한 기술이전 및 수출 MOU를 체결했고, 이를 바탕으로 이후 제약 플랜트 또는 의약품 수출에 관한 세부협상을 진행할 예정이다.

대형제약사들이 사우디아라비아와 수출 계약을 이뤄내는 동안 중견 제약사들은 이란의 제약사를 통해 시장을 공략하고 있다. 이란은 의약품관련 무역흑자액 7위(한국무역협회 자료기준)인 국가로 한국의약품의 수출시장으로 높은 관심을 받고 있다.

한올바이오파마는 최근 이란의 제약사 쿠산 파메드에 자사의 당뇨병치료 개량신약 ‘글루코다운OR’을 수출하는 100만 달러 규모의 계약을 체결했다.

안국약품 역시 쿠샨 파메드와 시네츄라시럽을 독점 공급하는 계약을 체결했다. 쿠샨 파메드는 이번 계약에 따라 시네츄라시럽의 이란 내 모든 허가 및 판매를 책임지게 된다. 안국약품은 향후 2년 이내 제품 발매가 가능할 것으로 예상하고 있으며, 5년간 약 300만 달러에 달하는 수출이 발생할 것으로 기대하고 있다.

조아제약은 최근 아랍에미리트 두바이 국제전시장에서 열린 ‘2015 Arab Health Dubai’ 박람회에 참가해 다양한 일반의약품 및 건강기능식품을 선보이며 바이어들과 상담을 진행했다.

보령 카나브 멕시코·에콰도르 수출길

국내 제약사들은 우수한 의약품을 앞세워 중남미 시장 개척에서도 성과를 거두고 있다.

보령제약의 경우 지난해 멕시코 스텐달사와 2000만달러(약 220억원) 규모의 카나브에 대한 수출 양해각서 체결을 포함, 6500만달러(720억원) 규모의 수출 성과를 얻었다고 밝혔다. 카나브정은 국산 제15호 신약으로 지난해 단일제, 이뇨복합제 수출계약에 이어 이번 양해각서 체결로 CCB복합제까지 멕시코 진출 발판을 마련하게 됐다. 

카나브는 멕시코에 이어 두번째로 에콰도르에서도 시판허가를 받았다. 특히 이번 허가는 지난해 3월 한국과 에콰도르 정부간 맺은 ‘한-에콰도르 의약품 상호인증 협정’이후 최초의 사례로 기존 승인 기간보다 상당히 단축된 기간에 허가를 받을 수 있었다.

한편 지난해 연말에 멕시코에서 개최된 제4차 Korea-Mexico Pharma Forum에서는 국내 제약기업 홍보와 비즈니스 미팅을 통해 8개 기업에서 총 16건, 약 5700만달러 규모의 거래 상담이 이뤄졌다.