| 1. 제품명 : |
에나폰정10밀리그램(아미트리프틸린염산염) |
| 2. 제조번호/제조일자/사용기한 : |
| 제조번호: AP09AA |
제조일자: 2023.06.09 |
사용기한: 2026.06.08 |
| 제조번호: AP10AA |
제조일자: 2023.06.09 |
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| 3. 회수사유 : |
불순물(N-Nitroso-nortriptyline(NNORT)) 시험기준 초과 |
| 4. 회수방법 : |
1) 취급 판매업소(도매업소 등) 및 의료기관별 방문하여 수거
2) 우편회수/수거 등
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| 5. 소비자 유의사항 : |
- 해당 제품의 제조번호로 투여 받은 환자는 구매처에 반품하고 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.
- 회수 대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고해주시기 바랍니다.
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| 6. 회수의무자 : |
환인제약 (대표자 이원범) |
| 7. 회수의무자 소재지 : |
경기도 안성시 공단로 50 환인제약 물류팀
(참고, 본사 서울시 송파구 헌릉로6길 11) |
| 8. 연락처 : |
소비자보호팀 TEL) 080-405-1238, FAX) 02-404-2518 |
| 9. 자료작성연월일 : |
2025.02.25 |
