의료기기 회수에 관한 공표 (의료기기, 위해성2)   의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.   1. 품목명 : 인공수정체 2. 모델명 : SZ-1 3. 허가․인증․신고번호 : 수허15-1486호 4. 분류번호(등급) : B04140.01(4) 5. 제조번호 또는 로트번호 : R3X20072, R5X27511 등 6. 제조일자 또는 사용(유효)기한 : 2026년 8월, 2026년 9월, 2026년 10월, 2026년 11월, 2026년 12월 등 7. 회수사유 : 인공 수정체 삽입기구의 노즐 부분에 사용하는 코팅제(PVP))의 특정 Lots가 수양액(눈방수)의 배수 경로를 물리적으로 막고 있음을 확인함. 이 때문에 비정상적인 안압 상승이 발생. 8. 회수방법 : 방문 후 회수 9. 소비자가 취해야 하는 행동 : 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 10. 회수개시일 : 2023년 7월 6일 11. 회수의무자 : 주식회사 니덱한국(대표자 오자와 모토키) 12. 소재지 : 서울시 중구 퇴계로 131, 8층 800호(충무로2가, 신일빌딩) 13. 연락처 : TEL) 02-779-6337, FAX) 02-779-6338 14. 작성연월일 : 2023년 7월 18일 ※ 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

라이프웨이황사방역마스크 회수에 관한 공표   「약사법」 제71조 및 제72조의 규정에 따라 아래의 의약외품을 긴급 회수함을 공표합니다.   1. 제품명 : 라이프웨이황사방역마스크(KF94)(대형)(흰색,검정색) 2. 제조일자 : 2023. 02. 15. 3. 제조번호 : LW-W 21-03 4. 회수사유 : 분진포집효율 부적합 5. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등 : 판매처, 도소매업체 방문 수거 및 반송 6. 소비자가 취해야 하는 행동 : 제품에 표시된 제조원 소비자센터에 문의 또는 구매처에 반품 7. 회수의무자 : 주식회사 와이지대원개발 (대표자 : 박선규) 8. 회수의무자 소재지 : 경기도 고양시 일산서구 경의로 896, 1층 9. 연락처 : TEL) 031-921-3377, FAX) 031-921-3378 10. 자료작성연월일 : 2023. 05. 11. ※ 당해 의약외품을 보관하고 있는 의약외품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.