로바티탄정 개발·허가 사례 소개

Home > 기사내용

로바티탄정 개발·허가 사례 소개

제약개발실무교육 심화과정 개최

이원식 기자 wslee6@bokuennews.com / 2014.11.26 16:38:52

한국신약개발연구조합 제약개발연구회(연구회장 박희범)는 오는 12월 3일, 9일 양일간 당산동 그랜드컨벤션센터 2층 토파즈홀에서 '2014 제약개발실무교육 심화과정'를 개최한다.

이 과정은 기본과정과 달리 허가업무 경력자 등을 대상으로 실시하며, 3일 나고야의정서와 식의약 산업 대응 방향, 의약품 허가신청 시 유의사항 및 사례, 의약품 안전성·유효성 심사시 주요 보완사례, 의약품동등성시험 및 생동성 시험 주요보완사례 등이 발표된다.

9일에는 로바티탄정 및 올로비카정의 개발 및 허가 사례, 수입의약품 사전 GMP평가, 한국과 동남아의 등록제도 차이 등이 소개된다.

특히 이번 심화교육은 실무적 활용도를 높이기 위해 기업별 주요 제품 개발 및 허가 사례 비중을 강화했다.

제약개발연구회 박희범 연구회장은 "제약업계 개발 실무진들이 필수적으로 고려해야 할 사항들을 중심으로 프로그램을 구성했다" 며 "이번 제약개발실무교육 심화과정이 의약품 허가 관련 제도에 대한 정확한 이해와 적용에 많은 도움이 되길 바란다"고 밝혔다.

한편 교육참가 신청 및 상세한 내용은 제약개발연구회 홈페이지(www.pac.re.kr)를 통해 신청/확인할 수 있다.

이원식 기자의 전체기사 보기