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대웅제약의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로(이나보글리플로진)'가 중남미 핵심 시장인 멕시코에서 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 확장에 속도를 내고 있다.

대웅제약은 27일 엔블로 0.3mg이 멕시코 규제당국으로부터 제2형 당뇨병 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 이번 허가는 중남미 주요 거점 국가에서 확보한 첫 승인으로, 회사가 추진해온 글로벌 진출 전략의 전환점으로 평가된다.

엔블로는 현재 중남미 허가 신청 12개국 중 멕시코를 포함해 총 7개국에서 승인을 확보한 상태다. 특히 해당 12개국이 중남미 전체 경제 규모의 약 90%를 차지하는 주요 시장이라는 점에서, 사실상 핵심 시장 선점 기반을 마련했다는 의미를 갖는다.

대웅제약은 중남미 지역 유통망을 보유한 파트너사 아르세라(Arcera)와 협력해 브라질, 멕시코 등 주요 국가에 대한 공급 계약을 체결하고 시장 진입을 추진해왔다. 양사는 현지 규제 대응과 유통 인프라를 기반으로 올해부터 중남미 전역에 순차적인 제품 출시를 진행할 계획이다.

중남미 당뇨병 치료제 시장은 수십억 달러 규모로, 환자 수 증가에 따라 높은 성장 잠재력을 보이는 지역으로 꼽힌다. 특히 멕시코는 높은 당뇨병 유병률을 보이는 국가 중 하나로, 도시화에 따른 생활습관 변화와 비만 인구 증가가 주요 요인으로 지목된다.

엔블로는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 기전의 SGLT-2 억제제로, 혈당 강하뿐 아니라 체중 감소와 혈압 개선 등 대사 지표 전반에서 효과를 보이는 계열 약물이다. 최근에는 심부전 및 신장질환 영역에서의 임상적 이점도 주목받고 있다.

특히 엔블로는 SGLT-2 수송체에 대한 높은 선택성을 기반으로 0.3mg의 저용량으로도 기존 계열 약물 대비 동등 이상의 혈당 강하 효과를 입증한 것이 특징이다. 이는 약물 효율성과 안전성 측면에서 차별화 포인트로 평가된다.

또한 신기능이 저하된 당뇨병 환자군에서도 요당·크레아티닌 비율(UGCR), 인슐린 저항성(HOMA-IR), 지방간 지표 개선이 확인됐으며, 알부민뇨 및 NT-proBNP 감소 등 심장·신장 관련 지표에서도 긍정적인 결과가 보고됐다. 이는 혈당 조절을 넘어 장기 합병증 관리 측면에서의 치료 가능성을 시사한다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 멕시코 허가를 기점으로 현지 네트워크와 규제 대응 역량을 바탕으로 멕시코 현지 사업화에 속도를 내는 한편, 향후 중남미 전역으로 엔블로 공급을 확대해 글로벌 당뇨병 시장에서 국산 신약 엔블로의 영향력을 빠르게 키워나가겠다"고 밝혔다.