식약처, 바이오의약품 정부·민간 동반성장 생태계 조성

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바이오 분야 4개 학회와 업무협약…허가·심사 전문성 강화 기대

식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 23일 플라자 호텔에서 바이오의약품 분야 허가‧심사 전문성을 강화하고 신개념‧신기술 바이오의약품에 대한 선제적 허가·심사 체계를 구축하기 위해 대한백신학회 등 4개 학회와 업무협약을 체결한다고 밝혔다.

주요내용은 △품질, 안전성, 유효성 심사 자문 △부작용 사례 등 안전에 관한 자문 △관련 교육, 세미나, 심포지엄 등 공동 개최 등이다.

바이오헬스 산업의 성장으로 새로운 분야에 대한 허가·심사 수요가 증가함에 따라 외부 전문가 단체와의 협력은 정부와 민간이 동반성장할 수 있는 기회가 될 것으로 기대를 모으고 있다.

식약처는 업무협약을 통해 임상시험이나 허가·심사자료 검토 시 관련 학회의 전문가나 임상의사에게로 자문을 확대하여 전문성을 강화하고, 학회는 식약처로부터 최신 규제정보를 공유 받고 교육을 통해 연구·개발을 활성화해 전문 인력 양성에 도움이 될 것이라는 설명이다.

식약처 관계자는 “이번 업무협약을 계기로 4개 학회 총 5000여명의 외부 전문가를 통해 허가·심사의 전문성을 높이고, 학계·업계 등 민간 부문과 소통협력을 강화해 동반성장할 수 있는 생태계를 조성해 나갈 것”이라고 밝혔다.

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