지난해 의약품 수출액은 40억달러를 넘어섰다. 국내 의약품 생산실적도 20조원을 돌파한 가운데 바이오의약품이 전년보다 30% 증가해 큰 폭의 성장세를 나타냈다.
6일 식품의약품안전처가 공개한 자료에 따르면, 지난해 바이오의약품을 포함한 전체 의약품 수출이 2016년(31억2040만달러, 3조6209억원) 대비 30.5% 증가한 40억7126만달러(4조6025억원)을 기록했다.
국내 의약품 생산실적은 2017년 20조3580억원으로 2016년(18조8061억원) 대비 8.3% 늘어나 20조원을 처음으로 넘어섰다.
이 가운데 바이오의약품 생산실적은 2조6015억원으로 전년(2조79억원) 대비 29.6% 증가해 큰 폭의 성장세를 보였다.
바이오의약품은 화학의약품과는 달리 사람이나 생물체에서 유래한 원료를 사용해 제조한 의약품이다. 바이오의약품으로 백신, 세포치료제 등이 있다.
의약품 생산실적은 국내총생산(GDP) 중 1.18%, 제조업 분야에서는 4.27%의 비중을 차지했다. 특히 2013~2017년 연평균 의약품 총생산은 5.6% 증가해 전체 제조업 평균 4.3%를 웃돌았다.
지난해 우리나라 의약품 시장의 주요 특징은 △완제의약품보다 원료의약품 생산실적 더 큰 증가폭 유지 △국내 개발신약 생산실적 증가 △생산실적 1위 업체‧제품 변동 △미국‧독일 등 선진국으로 수출 큰 폭 성장 등으로 나타났다.
의약품 가운데 완제의약품 생산실적은 2017년 17조5510억원으로 전년(16조3324억원) 대비 7.5% 증가한 반면, 원료의약품은 2조8070억원으로 전년(2조4737억원) 대비 13.5% 증가했다.
이는 국내 바이오시밀러 제조업체들의 해외 수출이 늘어나면서 원료의약품 생산량도 증가한데 따른 것으로 판단된다.
완제의약품 가운데 전문의약품은 14조5949억원(83.2%), 일반의약품은 2조9562억원(16.8%)이 생산되었으며, 전문의약품이 차지하는 비중은 최근 5년 동안 83%대를 유지했다.
인구 고령화로 고혈압‧당뇨‧관절염 등 만성질환 치료와 항암치료에 사용되는 국내 개발 신약 생산 증가에 힘입어 지난해 국산신약 생산실적은 1848억원으로 2016년(1678억원) 대비 10.1% 증가했다.
국내 개발 신약 중에서는 고혈압치료제 ‘카나브정’(402억원), 당뇨병치료제 ‘제미글로정’(327억원), 항궤양제 ‘놀텍정’(261억원) 등의 순으로 생산실적이 높았다.
특히, 전년 대비 생산실적 증가율이 큰 제품은 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘자보란테정’(652.0%), 항악성종양제 ‘슈펙트캡슐’(229.0%), 관절염치료제 ‘펠루비정’(88.4%) 등이다.
제약사별 생산실적을 보면 '셀트리온'이 9023억원으로 2016년보다 110.6% 성장해 1위를 차지했다. 그 뒤로 한미약품(7596억원), 종근당(7178억원), 대웅제약(6682억원) 순이다.
완제의약품은 동맥경화치료제인 한독의 '플라빅스정75mg(845억원)'이 지난해 2위에서 1위로 올라섰다.
그 뒤로 녹십자 '알부민주20%(810억원)', 삼진제약 '플래리스정(787억원)' 순으로 높았다. 메디톡스 '메디톡신주(742억원)' 생산은 전년보다 136.9% 증가해 4위로 집계됐다. 셀트리온의 '트룩시마주(726억원)'는 5위로 새롭게 진입했다.
2017년 수출은 40억7126만달러(4조6025억원)로 2016년 31억2040만달러(3조6209억원)보다 30.5% 증가해 역대 최대 수출실적을 기록했다. 이 가운데 바이오의약품 수출이 33.6%를 차지했다.
국가별 수출은 일본이 4억9748만달러로 가장 많았고, 그 뒤로 미국(3억8600만달러), 중국(3억5988만달러), 독일(2억2112만달러), 헝가리(2억1102만달러) 순이었다.
특히 미국 수출이 3억8600만달러(4364억원)로 전년(1억1628만달러, 1349억원)보다 232%나 늘었다. 바이오의약품을 중심으로 독일(수출 증가액 173%), 네덜란드(487%), 프랑스(189%), 영국(3202%) 등에도 수출이 늘었다.
의약품 수입은 55억7967만달러(6조3077억원)로 전년(56억3632만달러, 6조5404억원)보다 1% 정도 줄었다.
의약품 무역수지 적자폭은 15억840만달러(1조7052억원)이다. 반면 바이오의약품만을 별도로 분류할 경우 무역수지는 3687억원의 흑자를 나타내 3년 연속 흑자를 기록했다. 2017년 바이오의약품 무역흑자는 2016년 1770억원보다 108.3% 증가한 규모다.
바이오의약품 무역흑자 증가는 바이오시밀러 등 유전자재조합의약품 수출(9억9156만달러)이 2016년(7억1985만달러)보다 37.7% 증가하고, 독소·항독소 의약품 수출이 지난해 1억195만 달러(1153억원)로 2016년(5077만달러, 589억원)보다 100.8% 늘어난데 따른 것이다.
류영진 식약처장은 “최근 의약품 생산·수출 증가는 제약업계의 노력과 함께 정부가 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH)’와 ‘의약품실사상호협력기구(PIC/S)’ 가입 등 정부의 다양한 기술적·정책적 지원이 결실을 맺고 있는 것”이라며, “앞으로도 해외 규제기관과 협력 체계를 구축을 위한 노력과 함께 국내 제약산업 경쟁력 강화를 위한 맞춤형 기술 지원도 지속해 나가겠다”고 밝혔다.
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